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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)根據(jù)公司總體年度計劃，分解質(zhì)量部各項指標(biāo)（可操作性，可測量性），組織編制部門年度計劃；
2、負責(zé)統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、推進質(zhì)量部年度各項工作安排。負責(zé)識別、協(xié)調(diào)過程所需有關(guān)資源，有關(guān)情況應(yīng)及時反饋上級主管領(lǐng)導(dǎo)，最終使部門計劃有效達成；
3、負責(zé)組織開展公司質(zhì)量問題（含外部顧客反饋、投訴問題）評審、原因分析、處理等工作；
4、負責(zé)監(jiān)督組織質(zhì)量過程控制：如產(chǎn)品原材料檢驗、過程序檢、成品檢驗、相關(guān)潔凈環(huán)境監(jiān)測等；
5、負責(zé)組織開展質(zhì)量問題處理。負責(zé)檢驗和試驗儀器設(shè)備及過程監(jiān)視設(shè)備應(yīng)能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系運行以及質(zhì)量控制的需要；
6、負責(zé)根據(jù)公司發(fā)展需求及本人管理規(guī)劃,結(jié)合質(zhì)量部實際運營情況，臨時/延展性工作（制度建設(shè)、管理流程梳理、團隊建設(shè)、人員培養(yǎng)、人才儲備等）；
7、負責(zé)部門工作目標(biāo)的實施和監(jiān)督，編制部門工作計劃，并組織實施，對質(zhì)量目標(biāo)實施過程中發(fā)生的偏差組織進行糾正預(yù)防；
8、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，協(xié)助管理者代表完成質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，并接受外部方審核；
9、建立質(zhì)量保證體系文件，質(zhì)量管理體系文件的歸檔管理和發(fā)放控制，批生產(chǎn)記錄歸檔管理工作；
10、負責(zé)質(zhì)量體系及質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)在公司范圍內(nèi)宣傳貫徹執(zhí)行；
11、部門質(zhì)量目標(biāo)的制定、測量與考核及部門的相關(guān)驗證工作；
12、負責(zé)公司從原材料進公司到成品出公司的全過程中質(zhì)量檢驗、質(zhì)量控制和計量管理工作，在所涉及公司產(chǎn)品質(zhì)量問題方面有監(jiān)督管理權(quán)并向管理者代表匯報；
13、采購原材料、外協(xié)過程的質(zhì)量管理及其供貨商質(zhì)量審查管理工作；
14、負責(zé)監(jiān)督檢查公司質(zhì)量管理體系的運行情況，監(jiān)督檢查各部門工作是否符合質(zhì)量管理體系文件要求和相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定，對不合格現(xiàn)象整改情況進行跟蹤驗證，提出改進建議；
15、協(xié)助管理者代表組織公司管理評審工作，編制和審核管理評審資料，并對管理評審提出的質(zhì)量改進項目進行跟蹤；
16、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。
任職條件：
1、了解行業(yè)質(zhì)量管理的基本知識； 熟悉GBT19001/ISO 、13485/GB/T 42061等質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，了解《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有實踐經(jīng)驗；
2、相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，經(jīng)過質(zhì)量管理體系專業(yè)培訓(xùn)并獲得合格證書；
3、具有良好的職業(yè)操守和溝通能力，很強的責(zé)任心，工作細致認真負責(zé)；
4、熟練操作計算機，掌握辦公軟件，熟悉電腦的文件編輯，統(tǒng)計分析操作。