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更新于 9月16日
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醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理-全國（可居家辦公）

2-4萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究內(nèi)科外科腫瘤科
主要職能：
1. 負(fù)責(zé)臨床研究方案、研究者手冊設(shè)計、臨床研究報告，IND和NDA醫(yī)學(xué)相關(guān)等文件的醫(yī)學(xué)撰寫工作
2. 熟練掌握臨床研究的整個流程和各環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)細(xì)節(jié)，負(fù)責(zé)臨床試驗過程中醫(yī)學(xué)支持工作，包括CRA/CRC方案培訓(xùn)，方案修改、試驗Q&A手冊更新等，確保項目遵循GCP及相關(guān)指導(dǎo)。
3. 根據(jù)公司要求完成所有相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的內(nèi)部質(zhì)量控制和存檔
4. 協(xié)助醫(yī)學(xué)總監(jiān)負(fù)責(zé)公司商務(wù)拓展的醫(yī)學(xué)支持工作，為客戶拓展和項目評價提供醫(yī)學(xué)建議和洞察
5. 協(xié)助醫(yī)學(xué)總監(jiān)完成部門的 SOP 編制和更新，以及部門相關(guān)的培訓(xùn)。
基本要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥理學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 熟悉國內(nèi)相關(guān)藥品注冊和法規(guī)，具有2年以上制藥公司或者CRO同行業(yè)工作經(jīng)驗;
3. 良好的人際關(guān)系和溝通技巧；
4. 具有良好的語言表達(dá)能力（英語流利者優(yōu)先考慮）；
5. 工作積極主動、勤奮、注重細(xì)節(jié)和善于時間管理。
備注：當(dāng)?shù)赜修k公室的到辦公室辦公，無辦公室的可居家辦公。

工作地點

北京豐臺區(qū)漢威國際廣場3區(qū)1號樓2層

職位發(fā)布者

徐女士/HRM

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司
普瑞盛（北京）醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能夠提供與 ICH標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的國際CRO（合同研究組織）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司，經(jīng)過十七年的發(fā)展，已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術(shù)服務(wù)。主要包括：臨床試驗監(jiān)察、臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計分析、醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止，已承接1300多項臨床研究，包括入組人數(shù)達(dá)到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊服務(wù)并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請，已全部獲批；普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京，在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工，覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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