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更新于 11月7日

IVD臨床主管

1-1.5萬(wàn)
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)臨床協(xié)調(diào)檢驗(yàn)科臨床監(jiān)查員醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)療檢測(cè)
崗位職責(zé):
1.主導(dǎo)臨床試驗(yàn)全過程。
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的篩選、啟動(dòng),常規(guī)監(jiān)查訪視和關(guān)閉,協(xié)助內(nèi)外部稽查等;
3.主導(dǎo)臨床試驗(yàn)方案的制定,準(zhǔn)備相關(guān)文件,負(fù)責(zé)臨床研究中心的文件及時(shí)遞交;
4.及時(shí)與研究者溝通,保證臨床試驗(yàn)遵從GCP、試驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)的要求,確保臨床試驗(yàn)順利完成;
5.建立和維持與各研究中心(包括研究者、倫理和機(jī)構(gòu))的良好合作關(guān)系,積極與臨床試驗(yàn)的專家進(jìn)行溝通和交流。
任職要求:
1.藥學(xué),檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),生物或其它相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.三年以上醫(yī)療企業(yè)或CRO公司臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有器械GCP證書,優(yōu)秀者可放寬工作年限;
3.熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī);
4.良好的溝通協(xié)作能力,善于主動(dòng)溝通,能夠獨(dú)立開展工作,具有較好的解決問題能力;
5.強(qiáng)烈的自驅(qū)力和好奇心。

工作地點(diǎn)

南京浦口區(qū)中丹生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園A座

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京仁天生物科技有限公司
南京仁天生物科技有限公司是一家專注于體外診斷試劑領(lǐng)域集銷售、服務(wù)于一體的企業(yè),通過醫(yī)學(xué)、生物等領(lǐng)域的最新實(shí)踐與應(yīng)用,持續(xù)不斷地為廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者提供安全、有效、創(chuàng)新的診療產(chǎn)品和個(gè)體化解決方案。公司下設(shè)有2家全資子公司,擁有5000 m2的現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房,嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,持續(xù)優(yōu)化的流程控制,專業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)人員,已經(jīng)自主研發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品10余項(xiàng),申報(bào)國(guó)家專利和商標(biāo)10余項(xiàng),主要有體外診斷試劑和藥品、醫(yī)用膠片、醫(yī)學(xué)影像數(shù)字打印輸出系統(tǒng)、婦科和醫(yī)療護(hù)理耗材等產(chǎn)品,公司常年招聘優(yōu)秀的業(yè)務(wù)崗位人員,主要從事體外診斷試劑和藥品的營(yíng)銷。公司重視個(gè)人和團(tuán)隊(duì)的共同發(fā)展,盡力為每一位員工提供培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、交流、實(shí)踐的平臺(tái),不斷通過自我鍛煉和激勵(lì),實(shí)現(xiàn)個(gè)人人生價(jià)值的新突破,齊心協(xié)力地創(chuàng)造企業(yè)的美好未來。宣傳語(yǔ)“己所不欲,勿施于人”成就企業(yè)事業(yè),成就自己夢(mèng)想職位福利【全面薪酬】固定工資+績(jī)效獎(jiǎng)金+各種項(xiàng)目專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)+提成,年度15薪;【晉升通道】事業(yè)部經(jīng)理,高級(jí)管理人員,公司合伙人【福利大禮包】雙休、五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、健康體檢、年度旅游、帶薪年假、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)、團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)、各種補(bǔ)貼、多種團(tuán)建活動(dòng)等;
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