崗位職責:
1. 負責培養(yǎng)基商業(yè)化過程中的生產(chǎn)工藝開發(fā)。配合上海多寧研發(fā)部、無錫多寧研發(fā)部工藝測評組、質(zhì)量部完成培養(yǎng)基配方轉移、工藝開發(fā)、變更,完成質(zhì)量體系文件建立和輸出;
2. 負責工藝開發(fā)中的原材料調(diào)研、選擇、研究、合格供應商納入;
3. 負責培養(yǎng)基的原材料預處理平臺開發(fā)(目前主要為凍干原料),小試研究,工藝放大研究;
4. 負責培養(yǎng)基生產(chǎn)預處理原料的管理、配合生產(chǎn)部門完成培養(yǎng)基成品的生產(chǎn)
5. 負責培養(yǎng)基成品小試研磨平臺管理,小試工藝開發(fā)、工藝轉移和放大
6. 負責培養(yǎng)基成品的理化研究;
7. 負責液相分析平臺管理;
8. 負責培養(yǎng)基相關的客戶端使用、生產(chǎn)端、研發(fā)端的質(zhì)量問題調(diào)查研究、問題解決,形成方案和報告輸出;
9. 負責培養(yǎng)基開發(fā)過程中的文件體系流程制定、文件管理;
10. 負責上級安排的其他臨時工作,定期向上進行工作匯報
11. 負責實驗室平臺儀器設備SOP建立、培訓、維護保養(yǎng);
12. 協(xié)調(diào)并為無錫研發(fā)部工藝測評組、無錫生產(chǎn)部、無錫質(zhì)量部、上海多寧技術應用部提供必要的技術支持;
13. 負責實驗室6S標準制定和執(zhí)行;
14. 負責工藝開發(fā)組相關工作執(zhí)行、監(jiān)督;
15. 負責新員工上崗培訓、在職員工周期性培訓;
任職要求:
任職要求(包括教育程度、專業(yè)背景、經(jīng)驗、語言與計算機技能、管理技能及其他特殊要求等)
1. 統(tǒng)招本科或碩士學歷,發(fā)酵工程、生物化工、生物工程、生物科學、制藥工藝等相關專業(yè)
2. 具有培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝開發(fā)或制藥工藝開發(fā)或粉末工藝開發(fā)等3年及以上經(jīng)驗(本科學歷3年及以上經(jīng)驗,碩士可為2年以上);
3. 具有培養(yǎng)基開發(fā)經(jīng)驗、粉末凍干開發(fā)經(jīng)驗、GMP生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先。
4. 動手能力強,勤于思考,熟悉生物化學、分析化學、物理化學相關的理論知識;
5. 有強烈的好奇心,樂于鉆研,工作嚴謹、認真負責、積極主動;