一、體系QA崗位職責:
1.熟悉GMP(中國、美國、歐盟等)、ISO13485等質(zhì)量管理體系標準及相關法規(guī)要求
2.掌握風險評估工具(如FMEA)、統(tǒng)計軟件(如Minitab)、審計技巧以及質(zhì)量問題的調(diào)查與分析方法
3.能夠高效與內(nèi)外部各方(如認證機構(gòu)、客戶、跨部門同事)溝通協(xié)調(diào)
4.邏輯清晰,能獨立處理偏差等質(zhì)量問題,并做出有效決策
5.具備良好的文件編制、審核和管理能力。
二、能力要求:
1. 大專及以上學歷;2年以上醫(yī)療器械體系推進經(jīng)驗;
2. 熟悉ISO13485管理體系和《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》要求;
3. 了解產(chǎn)品標準和醫(yī)療器械法律法規(guī),能熟練操作辦公軟件;
職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、全勤獎、餐補、高溫補貼、節(jié)日福利
職位亮點:牛人帶隊 晉升通道通暢