職位描述
新藥化學藥SIRNA
工作職責
1、負責多肽項目質量研究方案的設計、執(zhí)行、研究報告的撰寫；
2、負責多肽項目申報、變更、驗證轉移等相關質量研究（包括方法開發(fā)或/及驗證/轉移等）及相關技術文件的整理及核對；
3、負責原料和制劑工藝研究相關的檢測、穩(wěn)定性考察等；
4、負責多肽項目質量部分的申報資料、發(fā)補答復資料撰寫與復核；
5、負責多肽項目審批階段的現(xiàn)場核查準備及迎檢等工作；
6、針對部門制度或研發(fā)流程，提出合理化建議；
7、在直接上級的安排下，積極協(xié)助完成其他項目組的相關工作；
8、參與實驗室儀器設備的維護、保養(yǎng)工作；參與實驗室安全和衛(wèi)生維護工作。
2、負責多肽項目申報、變更、驗證轉移等相關質量研究（包括方法開發(fā)或/及驗證/轉移等）及相關技術文件的整理及核對；
3、負責原料和制劑工藝研究相關的檢測、穩(wěn)定性考察等；
4、負責多肽項目質量部分的申報資料、發(fā)補答復資料撰寫與復核；
5、負責多肽項目審批階段的現(xiàn)場核查準備及迎檢等工作；
6、針對部門制度或研發(fā)流程，提出合理化建議；
7、在直接上級的安排下，積極協(xié)助完成其他項目組的相關工作；
8、參與實驗室儀器設備的維護、保養(yǎng)工作；參與實驗室安全和衛(wèi)生維護工作。
任職資格
1、碩士及以上學歷，藥物分析、分析化學及相關專業(yè)。
2、碩士三年及以上或博士二年及以上多肽藥物分析方法開發(fā)、質量標準建立及項目管理經驗；
3、熟悉多肽藥物相關法規(guī)指南，精通肽相關雜質的分離分析和控制策略，具備采用不同原理先進技術進行雜質研究的能力，具備一定的專業(yè)外語文獻閱讀能力；
4、有一定質譜解析能力優(yōu)先；
5、具有良好的工作態(tài)度和抗壓能力，工作認真細致，條理性強，具備較好的人際交往、溝通能力和計劃執(zhí)行能力。
2、碩士三年及以上或博士二年及以上多肽藥物分析方法開發(fā)、質量標準建立及項目管理經驗；
3、熟悉多肽藥物相關法規(guī)指南，精通肽相關雜質的分離分析和控制策略，具備采用不同原理先進技術進行雜質研究的能力，具備一定的專業(yè)外語文獻閱讀能力；
4、有一定質譜解析能力優(yōu)先；
5、具有良好的工作態(tài)度和抗壓能力，工作認真細致，條理性強，具備較好的人際交往、溝通能力和計劃執(zhí)行能力。
工作地點
連云區(qū)江蘇省連云港市經濟技術開發(fā)區(qū)東晉路9號
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領先的創(chuàng)新驅動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線，使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質量。
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