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更新于 4月25日

安全評(píng)估醫(yī)師

1.3-2.5萬(wàn)·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

不良事件醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全藥品警戒
1. 審核臨床研究方案安全性相關(guān)內(nèi)容
2. 審核嚴(yán)重不良事件(SAE)并提出安全性問(wèn)題質(zhì)疑;
3. 完成個(gè)例報(bào)告相關(guān)性評(píng)估;
4. 撰寫(xiě)臨床研究項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;
5. 審核新藥說(shuō)明書(shū)相關(guān)安全性內(nèi)容;
6. 參與重要安全性風(fēng)險(xiǎn)SAE的相關(guān)性分析與討論;
7. 撰寫(xiě)并遞交各上市后產(chǎn)品定期安全性更新報(bào)告;
8. 撰寫(xiě)并遞交創(chuàng)新藥季度不良反應(yīng)分析報(bào)告;
9. 撰寫(xiě)全公司產(chǎn)品年度報(bào)告總結(jié);
10. 協(xié)助處理其他部門(mén)收到的SAE/死亡報(bào)告的調(diào)查;
11. 支持注冊(cè)部門(mén)提供一致性評(píng)價(jià)臨床安全性分析報(bào)告及產(chǎn)品再注冊(cè)分析報(bào)告
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)
2、至少1年以上的臨床醫(yī)師工作經(jīng)驗(yàn)
3、掌握豐富的臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)
4、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作認(rèn)真負(fù)責(zé)并且具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及溝通能力

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)翰森制藥集團(tuán)

職位發(fā)布者

沈璐/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo豪森藥業(yè)公司標(biāo)簽
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新改善人類(lèi)健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過(guò)20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過(guò)程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專(zhuān)業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利300余項(xiàng),參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過(guò)20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致,通過(guò)持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷(xiāo)往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來(lái),秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類(lèi)的健康與生命質(zhì)量。
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