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1. 負責臨床試驗中心調(diào)研和篩選，臨床試驗前期與研究者、機構(gòu)、倫理溝通，完成各中心立項、倫理和中心啟動；
2. 負責臨床試驗日常監(jiān)查、質(zhì)控，保證試驗按照試驗計劃、GCP規(guī)范、方案等要求進行；
3. 協(xié)調(diào)與臨床試驗機構(gòu)、倫理、PI的溝通，維護良好的合作關(guān)系，保證進度及質(zhì)量;
4. 協(xié)助項目經(jīng)理進行第三方合作單位（如CRO公司、SMO公司、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計公司）的日常溝通、聯(lián)絡(luò)等事項；
5. 負責各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員、CRC之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問題;
6. 準備臨床試驗各相關(guān)文件;
7. 根據(jù)GCP/ICH-GCP及項目要求，妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng);
8. 根據(jù)公司需要，提供必要的臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持；
9. 根據(jù)項目實際情況，完成臨床試驗藥品的運送及公司內(nèi)部試驗藥品的管理/供應(yīng)；
10.協(xié)助進行項目文件蓋章/申請，郵寄等。
任職要求
1. 學歷要求：臨床醫(yī)學、藥學等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 工作經(jīng)驗基本要求： 3-5年臨床試驗經(jīng)驗；
3. 了解臨床試驗的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況，熟悉藥物臨床試驗管理規(guī)范和相關(guān)注冊法律法規(guī)，有完整的臨床試驗項目經(jīng)驗；
4. 具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達能力，較強的執(zhí)行能力和問題分析解決能力，具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力，能適應(yīng)出差；
具備團結(jié)協(xié)作精神，抗壓能力強。