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2.負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商/服務(wù)商審計(jì)，起草供應(yīng)商/服務(wù)商審計(jì)報(bào)告，完成合格供應(yīng)商/服務(wù)商清單制定、建立、維護(hù)供應(yīng)商/服務(wù)商檔案；
3.負(fù)責(zé)物料及耗材分級(jí)評(píng)估工作的組織，根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)更新相應(yīng)清單；
4.負(fù)責(zé)每季度質(zhì)量評(píng)審會(huì)議所需資料的收集與整理、會(huì)議組織；
5.負(fù)責(zé)監(jiān)督退回臨床樣品的接受，負(fù)責(zé)退回樣品的真?zhèn)舞b別、質(zhì)量調(diào)查、評(píng)估，并出具處理意見(jiàn)；
6.參與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量保證管理，包括生產(chǎn)（含原液、制劑）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、QC實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)儲(chǔ)、公用系統(tǒng)監(jiān)督與巡查等；
7.參與質(zhì)量體系建設(shè)，負(fù)責(zé)本質(zhì)工作范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草和修訂；

8.參與外部審計(jì)所需各項(xiàng)文件、資料的準(zhǔn)備工作；
9.參與本部門(mén)的質(zhì)量改進(jìn)及監(jiān)督公司各部門(mén)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的開(kāi)展
10.參與團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)，積極提升個(gè)人工作能力。
11.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1.教育背景:大學(xué)本科及以上學(xué)歷:生物、制藥、化工或醫(yī)藥設(shè)備類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 3年及以上生物藥企QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)熟悉質(zhì)量體系管理工作，具有無(wú)菌制劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉GMP、ICH、藥品管理發(fā)、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、NMPA等發(fā)揮要求；

4.具備較強(qiáng)的競(jìng)業(yè)及團(tuán)隊(duì)合作精神，較強(qiáng)的執(zhí)行力，具有較好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。