職位描述
二類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO13485英語風險評估報告編制管理體系自查質量驗收內部審核
1．負責醫(yī)療器械經營公司的質量管理體系建立、維護和持續(xù)改進；
2．撰寫、更新和維護相關的流程文件和操作標準，確保其符合最新的法律法規(guī)和行業(yè)標準；
3．組織和實施內部審核，管理評審，評估醫(yī)療器械管理體系的執(zhí)行情況和有效性；
4．按法規(guī)執(zhí)行質量管理體系自查，并反饋改善，將自查報告及時上傳給藥監(jiān)；
5．負責商務經營公司產品的質量相關工作，如：質量驗收，出貨抽查，客訴處理等；
6．負責不良事件的監(jiān)測和關閉，并組織質量安全風險會商會議，定期風險評估報告的編制和提交；
7．上級安排的其他工作。
任職要求：
1．熟悉醫(yī)療器械經營質量管理體系（ISO13485）及相關法律法規(guī)
2．良好的文字處理能力，能獨立編寫質量文件；
3．良好的溝通協(xié)調和解決問題的能力；
4．良好的英語水平。
2．撰寫、更新和維護相關的流程文件和操作標準，確保其符合最新的法律法規(guī)和行業(yè)標準；
3．組織和實施內部審核，管理評審，評估醫(yī)療器械管理體系的執(zhí)行情況和有效性；
4．按法規(guī)執(zhí)行質量管理體系自查，并反饋改善，將自查報告及時上傳給藥監(jiān)；
5．負責商務經營公司產品的質量相關工作，如：質量驗收，出貨抽查，客訴處理等；
6．負責不良事件的監(jiān)測和關閉，并組織質量安全風險會商會議，定期風險評估報告的編制和提交；
7．上級安排的其他工作。
任職要求：
1．熟悉醫(yī)療器械經營質量管理體系（ISO13485）及相關法律法規(guī)
2．良好的文字處理能力，能獨立編寫質量文件；
3．良好的溝通協(xié)調和解決問題的能力；
4．良好的英語水平。
獎金績效
年底雙薪
工作地點
常州市新北區(qū)遼河路1101號
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江蘇常美醫(yī)療器械有限公司
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職位發(fā)布者
徐女士/人事專員
昨日活躍立即溝通
英特賽克醫(yī)療器械(常州)有限公司英特賽克醫(yī)療器械（常州）有限公司是英國INTERSURGICAL醫(yī)療集團旗下在中國設立的全資子公司，總部在英國成立于1982年，專注于一次性呼吸麻醉類醫(yī)療用品的生產及銷售。ISO13485:經過40年的發(fā)展，公司現(xiàn)在已成為在呼吸麻醉耗材行業(yè)中的領導者，并已經分別在美國，英國，德國，法國，意大利，西班牙，荷蘭，捷克，立陶宛，俄羅斯，南非，日本，菲律賓等國家設立了直屬的分公司，是一家實力雄厚的跨國性企業(yè)。公司目前在全球已經擁有超過3500名員工，營業(yè)額已超過2.5億歐元。INTERSURGICAL所生產的高端一次性呼吸麻醉類產品已于 2008年進入中國市場， 2010年在中國設立了直屬的銷售公司，2016年在中國設立了生產基地，以便將我們一流的產品和一流的服務帶給更多的中國患者，2019年底在中國擴建二期工廠，目前注冊資本1560萬英鎊。公司現(xiàn)在主要生產四大類產品，主要包括口咽通氣道管理類、麻醉類、重癥監(jiān)護類和氧氣霧化治療類產品。所有公司產品均已達到甚至超越英國醫(yī)療器械標準，歐盟醫(yī)療器械產品 CE認證，美國食品藥品監(jiān)督管理局 FDA要求，并已經在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。我們期待與中國的同行們一同致力于為廣大醫(yī)患帶來更多的優(yōu)質、創(chuàng)新產品及更多選擇。公司網址：http://www.intersurgical.com.cn
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