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生產(chǎn)專員

8000-15000元
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理仿制藥中藥
崗位職責(zé):
1、協(xié)助委托產(chǎn)品的生產(chǎn)管理的監(jiān)督工作,保證受托方藥品生產(chǎn)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量。
2、協(xié)調(diào)將產(chǎn)品工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移至受托生產(chǎn)企業(yè),確保受托生產(chǎn)企業(yè)按照注冊(cè)的工藝完成生產(chǎn)工藝摸索和驗(yàn)證,完成清潔驗(yàn)證,審核工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告。
3、協(xié)助制劑產(chǎn)品的CMO生產(chǎn)安排、監(jiān)管、協(xié)調(diào)工作。
4、協(xié)助公司研發(fā)項(xiàng)目從中試、驗(yàn)證批及動(dòng)態(tài)檢查生產(chǎn)批次生產(chǎn)資料的審核。
5、監(jiān)督生產(chǎn)、監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。
任職要求:
1、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格,一年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉藥品生產(chǎn)和GMP等專業(yè)知識(shí),有MAH、注冊(cè)核查、GMP符合性檢查(GMP認(rèn)證)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮:
3、熟悉外用制劑等工藝、設(shè)備應(yīng)用,有相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、綜合素質(zhì)較好,具備較好的商務(wù)談判溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、項(xiàng)目執(zhí)行能力。
5、接受擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)和銷售部分工作的優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

朝陽(yáng)區(qū)北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)院孵化中心1508

職位發(fā)布者

胡正慰/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
北京普德康利醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
2015年,普德藥業(yè)在北京成立研發(fā)子公司。2017年獲得譽(yù)衡藥業(yè)和天津藍(lán)丹的聯(lián)合投資。2018年獲得景峰醫(yī)藥投資。公司以研發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的乳劑產(chǎn)品為發(fā)展目標(biāo),搭建了載藥脂肪乳劑平臺(tái),擁有乳劑核心技術(shù)。制劑實(shí)驗(yàn)室擁有美國(guó)進(jìn)口微射流納米高壓均質(zhì)機(jī)、激光粒度儀、美國(guó)PSS光學(xué)粒度分析儀等乳劑開(kāi)發(fā)設(shè)備,分析實(shí)驗(yàn)室配備有多臺(tái)進(jìn)口的自動(dòng)進(jìn)樣高效液相色譜儀、蒸發(fā)光檢測(cè)儀、柱后衍生儀等;其中液相色譜儀安裝了美國(guó)沃特斯公司Empower 3網(wǎng)絡(luò)版工作站,可充分保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、安全性、完整性、可追溯性;目前自研項(xiàng)目前列地爾、丙泊酚、丁酸氯維地平及氟比洛芬酯注射液均已獲得臨床批件,其中氟比洛芬酯注射液正在進(jìn)行臨床研究。已申請(qǐng)發(fā)明專利10余項(xiàng)。普德藥業(yè)是一家主要從事化學(xué)藥品、中西藥復(fù)合制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的制藥企業(yè)。普德藥業(yè)作為我們的中試及生產(chǎn)基地,為公司的發(fā)展提供了可靠的保障。譽(yù)衡藥業(yè)是一家以醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)為主線,以制藥業(yè)務(wù)為核心,涵蓋科研、生產(chǎn)、營(yíng)銷等領(lǐng)域的高科技企業(yè)集團(tuán)。譽(yù)衡藥業(yè)(股票代碼:002437)于2010年上市。景峰醫(yī)藥是一家專注醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán)。景峰醫(yī)藥(股票代碼:000908)于2015年上市。北京普德康利醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司擁有一支穩(wěn)定的、專業(yè)化的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì),匯集了臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化工等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域的多年從事新藥研究與開(kāi)發(fā),具有豐富經(jīng)驗(yàn)及特長(zhǎng)的科研人員。同時(shí),公司聘請(qǐng)醫(yī)藥界的資深專家作為顧問(wèn),為公司的立項(xiàng)、研究、發(fā)展提供決策依據(jù)及技術(shù)指導(dǎo)。企業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)優(yōu)秀的人才,我們堅(jiān)持"以人為本"的發(fā)展原則,以事業(yè)來(lái)凝聚人,通過(guò)管理創(chuàng)新,建立和完善公司激勵(lì)制度,為加盟的每一位人才最大限度的提供個(gè)人成長(zhǎng)和發(fā)展的平臺(tái)和空間。北京普德康利醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司熱忱歡迎有識(shí)之士,社會(huì)精英與公司攜手共進(jìn),共創(chuàng)美好明天。
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