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管理者代表

8000-15000元
  • 常州武進區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械管理者代表質(zhì)量管理醫(yī)療器械注冊CE認證醫(yī)療設(shè)備/器械
1、熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī)(如:YY/T0287、ISO13485質(zhì)量體系);熟悉CE相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
2、具有醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗,負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的實施和維護正常運行、年審與外界聯(lián)絡(luò)、溝通;
3、能及時協(xié)調(diào)、處理影響質(zhì)量體系正常運行的有關(guān)問題;組織內(nèi)外部質(zhì)量評審,具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗;
4、熟悉注冊申請流程和具體要求,熟悉注冊申報資料的撰寫、整理及審核;
5、熟悉醫(yī)療器械ISO13485質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī),熟悉13485體系與產(chǎn)品CE認證;
6、有內(nèi)審員資格證書,有良好的與各級藥監(jiān)部門溝通協(xié)作的工作能力;
7、醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
8、工作細致、嚴謹、主動,有高度的責(zé)任感。
職位福利:績效工資、全勤獎、五險一金、年終獎金
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工作地點

江蘇省常州市武進區(qū)武進大道西路3號榮鑫科技園

職位發(fā)布者

雷女士/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司
江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司是由中美兩國的科技專家和企業(yè)精英共同出資并經(jīng)營管理的中美合資企業(yè)。公司創(chuàng)建在人杰地靈、文化經(jīng)濟發(fā)達的長江三角洲地區(qū)--常州武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi),是一家集專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的醫(yī)用吻(縫)合器外科手術(shù)器械、微創(chuàng)介入器械等產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。公司占地面積20,000平方米,按GMP標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè)的現(xiàn)代化廠房12,000平方米,其中10萬級凈化車間1500平方米,并擁有萬級凈化現(xiàn)代實驗室和一流的檢測中心,能夠滿足研發(fā)、生產(chǎn)的各種檢測實驗需要。公司擁有世界一流的管理團隊、高層次的專業(yè)技術(shù)隊伍和完善的質(zhì)量管理體系。公司憑著優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的售后服務(wù),得到醫(yī)學(xué)專家及病患的廣泛認可,在同行業(yè)中建立了良好的信譽。公司充分利用國內(nèi)外的先進技術(shù)資源優(yōu)勢,并與國內(nèi)外的醫(yī)療行業(yè)精英進行長期廣泛的技術(shù)交流與合作。始終堅持以“以科技為動力、以質(zhì)量為生存、以人類健康為宗旨”為經(jīng)營理念,力求創(chuàng)造出更多更好的醫(yī)療產(chǎn)品,為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人類的健康做出貢獻。
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