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更新于 8月27日

IT工程師

7000-14000元
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

計(jì)算機(jī)化驗(yàn)證網(wǎng)絡(luò)/信息安全醫(yī)藥制造
任職資格:
1、從事制藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證3年以上,生物制藥、計(jì)算機(jī)、自控、信息化等相關(guān)專業(yè)本科
2、熟悉GMP法規(guī)和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)指南,如GAMP5、FDA 21CFR part 11;
3、熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期各個(gè)階段的管理,包括需求分析、設(shè)計(jì)、開發(fā)、測(cè)試和部署;
4、精通office辦公軟件,具備一定的計(jì)算機(jī)相關(guān)知識(shí),包括網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)用軟件、服務(wù)器等方面;
5、工作積極主動(dòng),具有高度的責(zé)任感和職業(yè)精神,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新能力,具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神.。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證管理
2、負(fù)責(zé)信息化系統(tǒng)(如MES、LIMS、WMS、DMS、TMS)的驗(yàn)證開展,協(xié)助需求部門確定URS,參與供應(yīng)商審計(jì),審核供應(yīng)商起草相關(guān)驗(yàn)證方案,監(jiān)督供應(yīng)商驗(yàn)證測(cè)試,審核驗(yàn)證報(bào)告,必要時(shí)起草相應(yīng)驗(yàn)證方案和報(bào)告
3、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(軟件分級(jí)評(píng)估、電子記錄和簽名評(píng)估等)。
4、負(fù)責(zé)審核非信息化系統(tǒng)的設(shè)備與儀器的驗(yàn)證方案和報(bào)告,評(píng)估計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)部分的完整性,必要時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。
5、負(fù)責(zé)督促驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的偏差整改和關(guān)閉;
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中的資料收集、整理、編輯、裝訂或移交;
7、負(fù)責(zé)公司其他 信息化管理工作。

工作地點(diǎn)

成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技園區(qū)柳臺(tái)大道B段222號(hào)

職位發(fā)布者

盧自立/人力資源部經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo通德藥業(yè)
成都通德藥業(yè)有限公司始創(chuàng)于1958年,其前身為國(guó)營(yíng)成都制藥三廠(國(guó)家定點(diǎn)的三大生化制藥基地)。六十三年注射劑、小水針劑、固體制劑、原料藥工藝技術(shù)傳承,是成渝經(jīng)濟(jì)圈第一家獲得授牌的CMO服務(wù)企業(yè)。公司通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、四川省企業(yè)信用3A級(jí)單位。先后獲評(píng)省、市技術(shù)開發(fā)優(yōu)秀企業(yè)、四川省小巨人企業(yè)、四川省巾幗建功先進(jìn)集體、四川誠(chéng)信示范企業(yè)、四川省企業(yè)技術(shù)中心、蓉城先鋒基層示范黨組織等榮譽(yù)資質(zhì),“通德”商標(biāo)被評(píng)選為“成都市著名商標(biāo)”。公司生產(chǎn)線涵蓋硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥及植物提取等?,F(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)149個(gè),81個(gè)品規(guī)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,產(chǎn)品主要聚焦急搶救用藥、婦兒用藥、老年疾病用藥。在醫(yī)藥改革的時(shí)代背景下,公司積極打造MAH-CMO新業(yè)態(tài),承擔(dān)國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)和藥物研發(fā)公司生產(chǎn)外包服務(wù),滿足研發(fā)、臨床、注冊(cè)、商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)推廣需求,打造先進(jìn)藥物制造基地和國(guó)際CMO生產(chǎn)性服務(wù)企業(yè),已有三個(gè)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品在國(guó)家集采中中選。公司將“水滴精神”作為企業(yè)文化的核心和精髓,謙虛、忠誠(chéng)、奉獻(xiàn)、激情、創(chuàng)新、堅(jiān)韌,是每一個(gè)通德藥業(yè)人力量的源泉。堅(jiān)持的真諦在于——專注每一個(gè)當(dāng)下,如不斷的水滴;擺正每一個(gè)態(tài)度,成功就成為必然。瞄準(zhǔn)目標(biāo),點(diǎn)滴做起,做好每一件事;堅(jiān)韌執(zhí)著,永不言棄——滴水穿石,通德藥業(yè)精髓所在。企業(yè)愿景德行天下海納百川康健人類
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