任職條件:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、三年及以上藥品研發(fā)及相關(guān)工作經(jīng)驗,具有獨(dú)立申報項目的經(jīng)驗(至少1個以上完整的項目申報經(jīng)驗),有申報資料撰寫經(jīng)驗及項目管理經(jīng)驗;
3、熟悉相關(guān)藥品研究指導(dǎo)原則、法律法規(guī)和藥物分析方法原理,能獨(dú)立進(jìn)行分析方法的開發(fā)及驗證熟練掌握HPLC、GC、ICP、IR、UV等常規(guī)分析儀器,具有較好的操作及維護(hù)能力;
4、具有良好的英文閱讀能力,以及較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力:
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊協(xié)作能。
工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作,包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定,分析方法的建立和驗證等工作;及時完成記錄、臺賬和報告,確保研發(fā)記錄和數(shù)據(jù)的真實、完整、可追溯性;
2、負(fù)責(zé)按照申報注冊要求完成相關(guān)申報資料的撰寫,負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和藥品研發(fā)質(zhì)量研究原始記錄的檢查;
3、協(xié)助項目負(fù)責(zé)人完成產(chǎn)品質(zhì)量研發(fā)工作,制定實驗計劃,確保項目按照計劃執(zhí)行;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗工藝規(guī)程、崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等相關(guān)文件的制定;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)移并參與協(xié)調(diào)工藝驗證等質(zhì)量部分工作;
6、負(fù)責(zé)實驗室儀器日常維護(hù)、保養(yǎng)、維修及實驗室日常管理工作。