崗位職責:
1.負責公司細胞治療產品、制藥用水、物料(培養(yǎng)基、原輔料等)的無菌、微生物限度、支原體檢查并及時出具檢驗結果。
2.負責生產車間清潔效果確認、工藝驗證、模擬灌裝實驗等工作。
3.負責菌種的購買、驗收、保存、使用、傳代、銷毀等日常管理。
4.負責涉及檢測項目的新方法的驗證或確認工作,包括驗證方案起草、驗證實施、報告編寫等工作。
5.負責微生物組實驗室儀器設備的使用、清潔及維護保養(yǎng)、記錄填寫及歸檔。
6.負責編寫部門內新購入儀器設備的用戶需求編寫并協(xié)助相關部門完成計量/驗證方案的起草及驗證實施工作。
7.負責本區(qū)域實驗室日常管理,包括潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)環(huán)境清潔。
8.負責組內檢驗數(shù)據(jù)異常的及時報告并協(xié)助調查。
9.能接受領導安排的其他工作。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科,生物制藥相關專業(yè)
2.三年同崗工作經(jīng)驗
3.熟練方法學驗證