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微生物檢驗員/QC

8000-10000元·13薪
  • 北京
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCGMP認證方法學驗證
崗位職責:
1.負責公司細胞治療產品、制藥用水、物料(培養(yǎng)基、原輔料等)的無菌、微生物限度、支原體檢查并及時出具檢驗結果。
2.負責生產車間清潔效果確認、工藝驗證、模擬灌裝實驗等工作。
3.負責菌種的購買、驗收、保存、使用、傳代、銷毀等日常管理。
4.負責涉及檢測項目的新方法的驗證或確認工作,包括驗證方案起草、驗證實施、報告編寫等工作。
5.負責微生物組實驗室儀器設備的使用、清潔及維護保養(yǎng)、記錄填寫及歸檔。
6.負責編寫部門內新購入儀器設備的用戶需求編寫并協(xié)助相關部門完成計量/驗證方案的起草及驗證實施工作。
7.負責本區(qū)域實驗室日常管理,包括潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)環(huán)境清潔。
8.負責組內檢驗數(shù)據(jù)異常的及時報告并協(xié)助調查。
9.能接受領導安排的其他工作。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科,生物制藥相關專業(yè)
2.三年同崗工作經(jīng)驗
3.熟練方法學驗證

工作地點

北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)基地天貴大街3號

職位發(fā)布者

趙艷/人事

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京基因啟明生物科技有限公司
北京基因啟明生物科技有限公司成立于2015年,是全球首家開發(fā)iNKT細胞系列管線產品的企業(yè);擁有生物醫(yī)學、免疫學基礎研究團隊;iNKT細胞基礎研究平臺;臨床研究平臺;超規(guī)模擴增的細胞培養(yǎng)體系。國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、科技型中小企業(yè)、知識產權試點單位,中關村生物醫(yī)藥基地細胞產業(yè)領軍企業(yè),北京市大興區(qū)科學技術協(xié)會副主席單位、北京專精特新企業(yè)商會副會長單位,獲多項國家、國際發(fā)明專利,擁有完全自主知識產權的iNKT細胞超量擴增平臺和獨有的亞群分布等突破性技術。重大突破:(1)在全球首次完成iNKT細胞治療原發(fā)性肝癌的安全性、有效性驗證;(2)GKL-006注射液用于治療不可切除的原發(fā)性肝細胞癌獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)注冊性臨床試驗批件(臨床試驗通知書編號:2023LP02333);(3)GKL-006注射液用于原發(fā)性肝細胞癌患者根治性切除術后預防高危復發(fā)獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)注冊性臨床試驗批件(臨床試驗通知書編號:2024LP01859);(4)GKL-006注射液用于治療晚期胰腺癌獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)注冊性臨床試驗批件(臨床試驗通知書編號:2024LP02731)。微信公眾號、微博、嗶哩嗶哩、小紅書搜索“基因啟明”可看到更多公司動態(tài)。
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