崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)配制檢驗用試液、溶液、滴定液,準(zhǔn)確及時完成進(jìn)廠原輔料、成品、純化水的理化檢驗及分析工作;
2、負(fù)責(zé)及時填寫實驗室溫濕度、檢驗原始記錄、儀器使用記錄、登記檢驗相關(guān)的數(shù)據(jù);
3、執(zhí)行穩(wěn)定性樣品的檢驗工作,起草穩(wěn)定性方案與匯總及分析數(shù)據(jù)并出具相應(yīng)的報告;
4、負(fù)責(zé)儀器的日常維護(hù),并確保儀器必須按操作規(guī)程正確使用;
5、及時修訂崗位文件,確保現(xiàn)行文件操作可行;
6、對理化檢驗結(jié)果OOS數(shù)據(jù)進(jìn)行實驗室內(nèi)部調(diào)查,必要時協(xié)助外部實驗室調(diào)查;
7、負(fù)責(zé)理化分析方法驗證與確認(rèn)方案實施;
8、配合研發(fā)中心完成新產(chǎn)品、新物料的理化檢測;
9、配合完成審計前的現(xiàn)場整理以及迎檢工作;
10、負(fù)責(zé)理化相關(guān)實驗室的6S工作及上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作事宜。
1、大專學(xué)歷,藥學(xué)或化學(xué)分析相關(guān)專業(yè);
2、2年以上理化相關(guān)檢驗工作經(jīng)驗,有藥企檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
3、 熟悉理化檢驗相關(guān)設(shè)備儀器的操作方法與維護(hù);
4、熟悉試劑試液的配制與管理;
5、能夠在指導(dǎo)下根據(jù)規(guī)程獨立完成理化檢驗工作。
6、做事認(rèn)真、細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)、服從執(zhí)行力強。