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工作職責(zé)：
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的健全和持續(xù)的體系優(yōu)化提升；
負(fù)責(zé)QA團(tuán)隊(duì)建設(shè)，組織架構(gòu)優(yōu)化；
直接指導(dǎo)和協(xié)調(diào)QA的具體執(zhí)行；
負(fù)責(zé)質(zhì)量管理六大系統(tǒng)流程執(zhí)行監(jiān)督；
確保API和ADI項(xiàng)目的合規(guī)落產(chǎn)；
組織公司相關(guān)部門迎接國內(nèi)外藥監(jiān)合規(guī)檢查和核查；
組織相關(guān)部門應(yīng)對(duì)國內(nèi)外客戶審計(jì)；
質(zhì)量負(fù)責(zé)人分配的其他工作。
任職資格：
藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，10年以上原料藥（包括ADI）生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作，其中至少5年以上質(zhì)量管理工作，一年以上QC檢驗(yàn)工作；
良好的溝通協(xié)調(diào)能力，表達(dá)能力和文字功底優(yōu)秀，抗壓能力強(qiáng)；
英語表達(dá)能力強(qiáng)的更佳；
有FDA和EUGMP項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。