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更新于 10月31日

醫(yī)療器械注冊質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-16000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械眼科器械皮膚科器械激光科器械腫瘤科器械醫(yī)療設(shè)備ISO13485
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)注冊資料的撰寫、整理、申報、跟蹤;
2、熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程,負(fù)責(zé)保持與檢測機構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊相關(guān)材料的整理歸檔及保管工作;
4、負(fù)責(zé)公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求:

1.制藥工程,生物醫(yī)學(xué)工程,生物科學(xué),生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先;

2.具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,具備醫(yī)療器械注冊等相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉國家食品藥品監(jiān)督管理局,國家衛(wèi)健委行政工作流程,熟悉生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè);

3.具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,責(zé)任心強,具有良好的團(tuán)隊合作及溝通能力。

工作地點

青島城陽區(qū)鐳視光電-東門華康路8號

職位發(fā)布者

于女士/人力資源部經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo青島鐳創(chuàng)光電技術(shù)有限公司
青島鐳創(chuàng)光電技術(shù)有限公司成立于2009年,是專業(yè)從事復(fù)合功能激光材料及緊湊型、高精密激光器研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),是青島市專精特新企業(yè)、青島市隱形冠軍企業(yè)、山東民營企業(yè)創(chuàng)新百強、山東省瞪羚企業(yè)、山東省制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、工信部專精特新小巨人企業(yè)。企業(yè)秉承“立足激光材料,發(fā)展激光技術(shù),推動激光應(yīng)用”的發(fā)展理念,目前已成為全世界最大的綠色固體激光器和國際唯一橙黃色激光器規(guī)?;a(chǎn)商,產(chǎn)品在中小功率黃綠激光的微型化、寬溫性、低功耗方面已處于國際領(lǐng)先地位,廣泛應(yīng)用于激光指示標(biāo)示、激光顯示、亮化照明、激光美容、生物醫(yī)療、國防軍工等領(lǐng)域。聯(lián)系人:于經(jīng)理聯(lián)系電話:66731575 Email: cyyu@lasence.com
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