崗位職責:
登記試驗的安排與跟進
1.準備登記樣品,根據(jù)要求安排相關的登記試驗;
2.溝通試驗單位,確定試驗周期及試驗費用,報主管審核;
3.及時簽訂試驗合同及保密協(xié)議;
4.試驗開展前,完成試驗備案;
5.定期跟進試驗進展,對試驗開始時間、試驗結束時間、試驗結果等做好登記系統(tǒng)的實時更新記錄。
試驗報告的跟進與審核
1.及時跟進試驗單位報告進度,確保報告按期完成;
2.審核試驗報告,發(fā)現(xiàn)問題及時向主管匯報;
3.負責登記申請資料中毒理學部分以及一般資料中毒理學相關內容資料整理。
風險評估
1.及時學習各項風險評估模型,了解評估方法及政策變化;
2.根據(jù)要求,開展擬登記產品的健康風險評估;
3.根據(jù)登記安排,撰寫擬登記產品的風險評估報告,提交主管進行審核。
資料的查詢和整理
1.按要求查詢和整理已登記除草劑、殺蟲劑、殺菌劑等農藥的相關毒理資料;
2.按要求查詢和整理新化合物相似化合物的毒理學資料;
3.根據(jù)要求,查詢相應化合物的毒性資料。
其他工作
1.學習登記相關的政策法規(guī);
2.學習毒理相關的專業(yè)知識;
3.認真完成領導交辦的各項任務;
4.按要求協(xié)助其他組同事完成毒理相關的工作;
5.協(xié)助境外登記開展海外毒理試驗。
任職要求
1.學歷范圍:碩士及以上學歷
2.所需專業(yè):衛(wèi)生毒理學、藥理學、預防醫(yī)學、動物醫(yī)學等相關專業(yè)。
3.有動物試驗、細胞試驗、風險評估等學習經歷優(yōu)先;有醫(yī)學背景優(yōu)先;有相關工作經歷優(yōu)先。
4.專業(yè)知識:熟練毒理試驗相關流程;了解毒理試驗(急性毒性、亞慢性毒性、慢性毒性、致畸性、致癌性、致突變性)的基本原理和試驗要求;
5.外語要求:英語六級
6.計算機要求:熟練掌握Word、Excel、PPT等辦公軟件。