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更新于 8月25日
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舉報

國內(nèi)注冊專員

6000-10000元
  • 長沙雨花區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責：
1、負責公司產(chǎn)品的注冊，包括檢測樣品與資料的確認、檢驗工作的溝通跟進，臨床試驗方案的撰寫，注冊申報資料的整理匯編及獲證跟進；
2、負責與藥品監(jiān)督管理部門、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其它相關(guān)部門的日常溝通，并向領(lǐng)導及時匯報有關(guān)情況；
3、負責公司新產(chǎn)品立項的法規(guī)輸入，法規(guī)的解讀及宣貫；
4、負責包材審核、注冊信息的提供等法規(guī)支持工作。
任職要求：
1、 大學本科及以上學歷，生物、醫(yī)藥、化學、電子相關(guān)專業(yè)；
2、2年醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，有家用IVD試劑及儀器注冊經(jīng)驗優(yōu)先；
3、較強的溝通協(xié)調(diào)能力及分析問題能力。
崗位福利：
免費住宿，五險一金，內(nèi)購福利等

工作地點

長沙雨花區(qū)可孚醫(yī)療智能裝備總部基地

職位發(fā)布者

夏女士/HRBP

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可孚醫(yī)療致力于為用戶提供終身信賴的醫(yī)療健康產(chǎn)品和一站式解決方案，擁有近萬個型號及規(guī)格的產(chǎn)品，覆蓋健康監(jiān)測、康復輔具、呼吸支持、醫(yī)療護理及中醫(yī)理療五大領(lǐng)域，現(xiàn)已發(fā)展為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務為一體的全生命周期個人健康管理領(lǐng)先企業(yè)。目前公司已獲多項國家級（部級）、省級榮譽，如國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)等。近年來，“可孚”電商交易指數(shù)在醫(yī)療器械類目中長期保持行業(yè)領(lǐng)先，此外，還在全國數(shù)十個重點城市開設(shè)近四百余家不同類型的自營門店，并通過攜手數(shù)十家百強連鎖藥房，入駐20余萬家藥店。目前，可孚醫(yī)療已正式登陸深圳創(chuàng)業(yè)板。未來，可孚醫(yī)療將繼續(xù)加強研發(fā)創(chuàng)新能力，繼續(xù)提升自身醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務的創(chuàng)新性和可及性，致力于成為受人尊重的全球化醫(yī)療器械企業(yè)。
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