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更新于 6月24日

特殊制劑研發(fā)專家

2-3萬
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥
崗位職責:
1、主導特殊制劑等制劑的配方設計、處方篩選及工藝優(yōu)化,解決技術(shù)難點;
2、制定研發(fā)計劃,協(xié)調(diào)跨部門資源,確保項目按時完成并符合法規(guī)要求;
3、結(jié)合行業(yè)趨勢和客戶需求,開展技術(shù)調(diào)研,提出創(chuàng)新性研發(fā)方向;
4、開展制劑研發(fā)的風險評估,制定質(zhì)量控制標準;
5、與高校、科研機構(gòu)或CRO公司合作,推動技術(shù)突破和產(chǎn)品升級。
任職要求:
1、藥學、藥劑學、藥物化學等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2、8 年以上緩制劑研發(fā)經(jīng)驗,需要具有特殊制劑(貼劑、脂質(zhì)體等)、高端復雜制劑等研發(fā)經(jīng)驗;
3、主導過至少 2 個復雜制劑/改良型新藥項目從實驗室開發(fā)到 IND/NDA 申報的全流程;
4、有 CRO 行業(yè)經(jīng)驗或外資藥企背景者優(yōu)先;
5、熟悉藥品注冊法規(guī)及申報流程,具備撰寫 CTD 資料能力。

工作地點

合肥蜀山區(qū)安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

方文琴/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司
安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司(股票代碼:301520)2006年成立于合肥,深耕研發(fā)18年,全流程醫(yī)療健康CRO服務平臺。服務領域:仿制藥、創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、寵物藥、特醫(yī)食品、保健食品等業(yè)務平臺:藥學研究、食品配方研究、臨床研究、SMO、分析測試、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、全流程稽查、注冊等公司擁有專業(yè)的藥學研究、臨床試驗服務、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析團隊,符合中美及中歐雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺,并建立了嚴格的質(zhì)量管理體系,配備了適用于藥學研究和生物樣本分析的一整套先進制劑設備和分析設備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務,同時布局中藥創(chuàng)新藥等多條研發(fā)管線,包括肝豆靈、草本口潰含漱液等。
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