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更新于 8月1日

QC微生物

6000-7000元
  • 合肥肥西縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物GMP無菌檢測
主要職責:
1、 負責且可獨立進行原輔料、工藝用水(純化水、注射用水)、清潔驗證樣品、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品及穩(wěn)定性研究等樣品的微生物限度、無菌、內毒素及陽性實驗的檢測。同時將檢驗、鑒定、記錄,及時出具檢驗報告、并及時歸檔
2、 負責生物指示劑孢子量及效價確認、培養(yǎng)基適用檢查工作。
3、 負責微生物限度、無菌、內毒素方法的開發(fā)、驗證方案的起草及實施工作。
4、 負責培養(yǎng)基、菌種、鱟試劑、工作標準品試劑耗材的日常采購和管理。
5、 負責微生物實驗室文件和SOP的擬定及修訂。
6、 負責協(xié)助異常事件、偏差和OOS/OOT的調查。對發(fā)現(xiàn)的問題及時匯報。
7、 負責日常微生物實驗室所用儀器、設備的維護及保養(yǎng)的工作。
8、 負責配合車間完成各種驗證,嚴格按照驗證方案操作,做好檢驗記錄,及時準確的出具檢驗報告,及時匯報異常數(shù)據(jù)。
9、 領導安排的其他工作。
任職要求:
1、 ??萍耙陨蠈W歷,藥學、生物等相關專業(yè)
2、 2年以上相關工作經(jīng)驗
3、 熟悉中國藥典、USP、EP、GMP等法規(guī);
4、 熟悉微生物限度方法驗證,無菌檢測方法驗證,細菌內毒素檢測方法驗證等;
5、 有商業(yè)化生物制藥行業(yè)的微生物實驗室檢驗工作經(jīng)驗優(yōu)先(如:抗生素殘留、PCR檢測、細胞檢測)。
6、 有商業(yè)化生物制藥行業(yè)新廠房建設經(jīng)驗優(yōu)先。
7、 有責任心,團隊協(xié)作意識強、抗壓能力強

工作地點

安徽省合肥市肥西縣桃花鎮(zhèn)繁華大道與文山路交口(向西200米)

職位發(fā)布者

湯先生/hr

三日內活躍
立即溝通
公司Logo億帆醫(yī)藥
億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),設有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業(yè)技術中心(研發(fā)中心),旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g企業(yè),現(xiàn)有藥學及相關專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術、免疫抗體技術兩大先進生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺,已獲國際及國內藥品相關專利授權近百項,其中國際專利35項。公司承擔了國家“十五”攻關項目、國家高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目、國家火炬計劃項目等,曾榮獲國家發(fā)明二等獎、國家科技進步二等獎各一項。公司以專業(yè)性、專科性及治療型重點??祁I域產(chǎn)品線為導向,不斷創(chuàng)新,轉型升級,向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點領域發(fā)展。擁有幾十個在研高端化藥,其中近10個已處臨床或報產(chǎn)階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準文號400余個,其中獨家特色中西藥40多個,獨家醫(yī)保品種20余個?,F(xiàn)有數(shù)個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進入II期、III期臨床試驗的中國企業(yè),將帶領中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產(chǎn)中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產(chǎn)中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產(chǎn)中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產(chǎn)中心及以浙江為主的原料藥生產(chǎn)中心。公司醫(yī)藥業(yè)務覆蓋除港澳臺以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國二級以上醫(yī)院的覆蓋率超過60%,同時作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產(chǎn)供應商,公司醫(yī)用原料藥銷售網(wǎng)絡輻射歐、美等多個國家和地區(qū),全球市場占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅持“整合、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務實、創(chuàng)新、誠信、勤奮”的核心價值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺,為股東創(chuàng)造財富,為社會創(chuàng)造價值,持續(xù)成長為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
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