職位描述
灌裝無菌罐裝工程師醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1. 參與生產(chǎn)現(xiàn)場GMP的實施及官方審查；
2. 參與工藝、設備驗證等工作。
2. 參與生產(chǎn)工藝規(guī)程、SOP、批生產(chǎn)記錄的起草。
3. 根據(jù)SOP清潔、滅菌、組裝、操作機器設備及器具，并正確記錄。
4. 跟據(jù)SOP、批記錄接收確認物料、清場、標示、存放物料，檢查要使用的操作室、機器狀態(tài)符合要求，并正確記錄。
5. 發(fā)生偏差時及時報告，進行原因分析，配合偏差處理。
任職要求:
1、 大專及以上學歷，藥學相關(guān)專業(yè)
2、 3年以上無菌灌裝崗位工作經(jīng)歷；
3、 熟練操作一次性無菌灌裝系統(tǒng)的安裝，無菌灌裝設備的操作，可以解決設備常見故；
4、 有責任心和質(zhì)量意識，具備較好的溝通和分析問題能力。
1. 參與生產(chǎn)現(xiàn)場GMP的實施及官方審查；
2. 參與工藝、設備驗證等工作。
2. 參與生產(chǎn)工藝規(guī)程、SOP、批生產(chǎn)記錄的起草。
3. 根據(jù)SOP清潔、滅菌、組裝、操作機器設備及器具，并正確記錄。
4. 跟據(jù)SOP、批記錄接收確認物料、清場、標示、存放物料，檢查要使用的操作室、機器狀態(tài)符合要求，并正確記錄。
5. 發(fā)生偏差時及時報告，進行原因分析，配合偏差處理。
任職要求:
1、 大專及以上學歷，藥學相關(guān)專業(yè)
2、 3年以上無菌灌裝崗位工作經(jīng)歷；
3、 熟練操作一次性無菌灌裝系統(tǒng)的安裝，無菌灌裝設備的操作，可以解決設備常見故；
4、 有責任心和質(zhì)量意識，具備較好的溝通和分析問題能力。
工作地點
江蘇省蘇州市張家港市創(chuàng)業(yè)路與錦興路交叉口東240米9幢4層
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職位發(fā)布者
董女士/HRBP
昨日活躍立即溝通
睿健生物北京睿健生物科技有限公司，成立于2015年，是國內(nèi)潛心于細胞與基因治療技術(shù)的前沿研究、創(chuàng)新與發(fā)展的技術(shù)驅(qū)動型企業(yè)，公司在醫(yī)用組織/細胞制備與保藏、細胞質(zhì)量檢測與質(zhì)量評價、細胞與基因治療產(chǎn)品臨床前研究等領域積累了豐富成熟經(jīng)驗，未來將砥礪前行，繼續(xù)深耕細胞領域，打造細胞產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈。公司擁有專業(yè)的GMP標準實驗室（占地1700㎡），并配備全套的臨床級細胞及生物醫(yī)學工程產(chǎn)品研發(fā)設備，與中國科學院、中國醫(yī)學科學院/北京協(xié)和醫(yī)學院、中國人民解放軍軍事醫(yī)學研究院及國內(nèi)知名三甲醫(yī)院共同開展相關(guān)領域臨床研究，合作申請并完成省部級以上課題十余項。公司將依托自身優(yōu)勢，與上下游科研單位及臨床機構(gòu)密切合作，聚焦細胞與基因治療技術(shù)的臨床應用，引領生物醫(yī)學領域的研究創(chuàng)新，為建設健康中國貢獻力量。
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