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更新于 10月30日

現場QA

6000-9000元
  • 南通海門區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認證
職位描述
1、負責工廠現場質量監(jiān)控,監(jiān)督工藝規(guī)程及操作規(guī)程的有效執(zhí)行;
2、組織生產偏差調查處理和糾正預防措施的提出和跟進,審核相關變更,并跟蹤變更執(zhí)行情況;
3、負責組織生產過程相關質量數據統(tǒng)計、分析、匯報,組織完成產品年度質量回顧分析;
4、參與產品工藝驗證和清潔驗證,并審核驗證方案和驗證報告;
5、組織修訂、審核與現場管理相關的文件。
任職資格:
1、藥學、制藥工程或相關專業(yè),大專及以上學歷;
2、3年以上藥品生產或質量管理的實踐經驗,1年以上藥品質量管理的實踐經驗,有新建工廠驗證工作經驗優(yōu)先。
獎金績效:五險一金,提供工作餐。

工作地點

南通海門區(qū)濱江街道廈門路西延段江蘇德邁藥業(yè)有限公司(廈門路599號對面)

職位發(fā)布者

成女士/人事

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公司Logo海南美康達藥業(yè)有限公司
海南美康達藥業(yè)有限公司是一家獨立法人企業(yè),成立于2008年9月23日。公司位于中國海南省??谑懈咝录夹g開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園(二期)藥谷三橫路2號辦公樓東側二層E108、E109、E110室。營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:91460000676090667J,藥品生產許可證號:瓊20210118,藥品經營許可證號:瓊AA8980412。自2021年6月完成股權重組以來,經過不斷的調整和重新布局,現是一家集研發(fā)、生產、銷售全產業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè),是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷售服務的供應商,公司擁有一支專業(yè)的銷售及技術團隊,搭建了規(guī)?;?、模塊化的研發(fā)平臺,能快速高效的為各藥企提供藥學服務、原料制劑銷售服務及產品申報服務。目前有去甲、新堿等10多個在研品種,現有四個品種已進入CDE審評階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過一致性評價的產品。為了確保產品滿足顧客及法律法規(guī)的要求,提高顧客滿意度,本公司按照《藥品生產質量管理規(guī)范》及相關質量體系法規(guī)建立了符合要求的質量管理體系,因此我公司現有藥品生產質量和藥品經營質量兩大質量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競爭力,每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā),構建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊,采用多種銷售模式相結合的方式,在全國各省市自治區(qū)派駐了營銷人員,為經銷商和客戶提供優(yōu)質的全過程一站式服務。
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