雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、對車間生產(chǎn)全過程、人員及衛(wèi)生、廠房及設(shè)施等進(jìn)行監(jiān)控，制止不合格中間品流入下道工序，制止任何違背GMP 和文件規(guī)定的相關(guān)操作。監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)的異常質(zhì)量問題應(yīng)及時上報、處理。
2、按批準(zhǔn)的菌粉、中間體、成品取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行取樣，送樣及檢驗(yàn)報告單的下發(fā)工作。
3、負(fù)責(zé)偏差、變更、風(fēng)險及CAPA等實(shí)施過程的監(jiān)督執(zhí)行。
4、物料檔案、批生產(chǎn)相關(guān)記錄的收集、整理、審核及歸檔工作，物料和產(chǎn)品的放行審核，并負(fù)責(zé)放行后合格證的粘貼工作。
5、參與確認(rèn)、驗(yàn)證的實(shí)施及監(jiān)督工作。
6、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測執(zhí)行、工藝用水的取樣、工藝氣體的取樣。
7、承擔(dān)部門交待的其他臨時工作。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、 具備藥學(xué)知識、質(zhì)量管理知識，具備藥品生產(chǎn)行業(yè)相應(yīng)的法律法規(guī)知識，熟悉中國以及國外（EMA、PIC/S等）的GMP法規(guī)指南；
3、接受應(yīng)屆畢業(yè)生，有生物制藥生產(chǎn)企業(yè)或疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有生物制品無菌制劑新廠區(qū)建廠項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
1、對車間生產(chǎn)全過程、人員及衛(wèi)生、廠房及設(shè)施等進(jìn)行監(jiān)控，制止不合格中間品流入下道工序，制止任何違背GMP 和文件規(guī)定的相關(guān)操作。監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)的異常質(zhì)量問題應(yīng)及時上報、處理。
2、按批準(zhǔn)的菌粉、中間體、成品取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行取樣，送樣及檢驗(yàn)報告單的下發(fā)工作。
3、負(fù)責(zé)偏差、變更、風(fēng)險及CAPA等實(shí)施過程的監(jiān)督執(zhí)行。
4、物料檔案、批生產(chǎn)相關(guān)記錄的收集、整理、審核及歸檔工作，物料和產(chǎn)品的放行審核，并負(fù)責(zé)放行后合格證的粘貼工作。
5、參與確認(rèn)、驗(yàn)證的實(shí)施及監(jiān)督工作。
6、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測執(zhí)行、工藝用水的取樣、工藝氣體的取樣。
7、承擔(dān)部門交待的其他臨時工作。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、 具備藥學(xué)知識、質(zhì)量管理知識，具備藥品生產(chǎn)行業(yè)相應(yīng)的法律法規(guī)知識，熟悉中國以及國外（EMA、PIC/S等）的GMP法規(guī)指南；
3、接受應(yīng)屆畢業(yè)生，有生物制藥生產(chǎn)企業(yè)或疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有生物制品無菌制劑新廠區(qū)建廠項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
職位福利：免費(fèi)工作餐、六險一金、年度體檢、帶薪年假、節(jié)假日禮品、生日禮物
工作地點(diǎn)
錢塘區(qū)杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司-大江東廠區(qū)
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職位發(fā)布者
王女士/招聘專員
昨日活躍立即溝通
遠(yuǎn)大生物杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司（以下簡稱杭州遠(yuǎn)大）是一家專業(yè)從事生物制藥技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的省級高新技術(shù)企業(yè)，也是浙江省一家微生態(tài)制劑藥品研制與生產(chǎn)企業(yè)，屬中國遠(yuǎn)大集團(tuán)的全資子公司。中國遠(yuǎn)大集團(tuán)有限責(zé)任公司成立于1993年，系股份制集團(tuán)公司，總部位于北京亞運(yùn)村遠(yuǎn)大中心。作為一家經(jīng)營管理型投資公司，中國遠(yuǎn)大集團(tuán)主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥健康、生態(tài)農(nóng)業(yè)油脂貿(mào)易、置業(yè)投資及金融服務(wù)等領(lǐng)域，為中國500強(qiáng)。杭州遠(yuǎn)大成立于2004年12月，注冊資本4000萬元，座落于杭州市上城區(qū)科技經(jīng)濟(jì)園九環(huán)路63號。2012年10月，公司研發(fā)中心順利獲得浙江省省級高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心稱號。2013年加入中國遠(yuǎn)大集團(tuán)。2020年8月，成功并購重慶泰平藥業(yè)有限公司，將其更名為遠(yuǎn)大生物制藥（重慶）有限公司。目前公司在上城區(qū)和錢塘區(qū)各設(shè)有一個廠區(qū)，新廠占地約100畝，在職員工近2000人。公司主導(dǎo)的“雙歧桿菌四聯(lián)活菌片”產(chǎn)品，屬微生態(tài)制劑新藥，擁有自主發(fā)明專利，已進(jìn)入2019版國家醫(yī)保目錄和10個臨床指南與專家共識。產(chǎn)品所含活菌的聯(lián)數(shù)達(dá)到國際WHO組織允許使用菌種的最大值，每克產(chǎn)品含有兩億個以上的有益菌，產(chǎn)品所含活菌的聯(lián)數(shù)達(dá)到國際 WHO組織允許使用菌種的最大值，是我國唯一能夠達(dá)到聯(lián)合國“不同菌屬四聯(lián)菌株”的新藥（國家級），為我國微生態(tài)制劑的研制和發(fā)展跟國際市場接軌起著重要的作用。公司營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國，涉及4000家醫(yī)院、20000家藥店、30000家診所衛(wèi)生院，復(fù)合增長率連續(xù)七年39%，保持了強(qiáng)勁的發(fā)展態(tài)勢。公司致力于不斷的發(fā)展與創(chuàng)新，先后獲得“浙江省和諧勞動關(guān)系先進(jìn)企業(yè)”、“AAA級信用企業(yè)”、“杭州市最具成長型中小工業(yè)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。公司的穩(wěn)健經(jīng)營和驕人業(yè)績給公司帶入了可持續(xù)發(fā)展軌道。
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