崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的整體實(shí)施,包括項(xiàng)目啟動(dòng)、過程監(jiān)查和管理、項(xiàng)目關(guān)閉等;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)篩選及評估,協(xié)調(diào)倫理資料的遞交及協(xié)議簽署,組織臨床試驗(yàn)的實(shí)施;
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)展的監(jiān)查,保證試驗(yàn)記錄、報(bào)告數(shù)據(jù)、原始資料等嚴(yán)格按照項(xiàng)目文件及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行;
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)主文檔建立及臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的存檔管理;
5.負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品的管理(發(fā)放、清點(diǎn)),在目標(biāo)計(jì)劃期限內(nèi)有效回收;
6.協(xié)調(diào)注冊申報(bào)資料中臨床部門內(nèi)容的整合匯總、蓋章;
7.負(fù)責(zé)研究單位及相關(guān)專家的有效溝通,維護(hù)良好的合作關(guān)系;
8.定期參加團(tuán)隊(duì)內(nèi)部會(huì)議,向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展及存在問題。
任職要求:
1.藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2.有國際多中心臨床研究經(jīng)驗(yàn)、行業(yè)內(nèi)專家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先;
3.熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗(yàn)全流程以及相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則;
4.具有良好的英文讀寫聽說能力,可獨(dú)立檢索文獻(xiàn)并分析,熟練使用辦公軟件;
5.有較強(qiáng)的溝通能力及應(yīng)變能力,執(zhí)行力強(qiáng),具有一定的抗壓能力;
職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、晉升空間大