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更新于 7月14日

生產(chǎn)技術(shù)崗

9000-10000元
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

安裝/調(diào)試醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé):
1.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)批生產(chǎn)指令和批包裝指令,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理生產(chǎn)偏差,確保產(chǎn)品質(zhì)量;
2.負(fù)責(zé)原材料、半成品檢驗(yàn)及分析工作;
3.配合研發(fā)部門(mén)進(jìn)行新產(chǎn)品的試生產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為可規(guī)模化生產(chǎn)的工藝,參與制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和操作規(guī)范,協(xié)助解決試生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題,確保新產(chǎn)品順利投入量產(chǎn)。
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝改進(jìn)、技術(shù)支持等工作;
5.負(fù)責(zé)延續(xù)注冊(cè)、變更等生產(chǎn)相關(guān)資料準(zhǔn)備工作;
6.負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備使用記錄和點(diǎn)檢維保等相關(guān)工作;
7.負(fù)責(zé)本崗位質(zhì)量體系、安全、精益與環(huán)境衛(wèi)生等相關(guān)工作;
8.配合其他崗位完成相關(guān)工作,以及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職需求:
1.大專及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)等理工學(xué)科優(yōu)先;
2.熟悉免疫技術(shù)基礎(chǔ)理論和常規(guī)操作,能夠設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)分析解決常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題;熟悉 GMP、IVD、ISO13485 等法規(guī)要求;熟悉各類免疫檢測(cè)儀器操作等;
3.具有 2 年以上膠體金、酶聯(lián)免疫或化學(xué)發(fā)光診斷試劑生產(chǎn)調(diào)配或改進(jìn)經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)與生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
4.具有較強(qiáng)的動(dòng)手能力、工作執(zhí)行力和責(zé)任心;具備文獻(xiàn)閱讀能力;具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí),能在團(tuán)隊(duì)內(nèi)外進(jìn)行有效溝通。

工作地點(diǎn)

豐臺(tái)區(qū)北京北方生物技術(shù)研究所

職位發(fā)布者

李春子/綜合人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京北方生物技術(shù)研究所有限公司
北京北方生物技術(shù)研究所有限公司(簡(jiǎn)稱:北方所)成立于1985年7月,是中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)公司下屬三級(jí)企業(yè),也是國(guó)內(nèi)最早從事體外診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)之一,也是全國(guó)最大的生產(chǎn)放射免疫體外診斷藥盒的國(guó)有企業(yè)。北方所現(xiàn)有放免、酶免、膠體金、化學(xué)發(fā)光、時(shí)間分辨等產(chǎn)品十余大類300余種,用戶遍及全國(guó)地,部分產(chǎn)品出口韓國(guó)、菲律賓、孟加拉等國(guó)家,同時(shí)也是國(guó)內(nèi)放免同行少有的具有產(chǎn)品自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)的高新技術(shù)企業(yè)。北方所技術(shù)力量雄厚,具有較強(qiáng)科研開(kāi)發(fā)能力。大學(xué)畢業(yè)生占全所員工總數(shù)的70%以上,具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和堅(jiān)實(shí)理論基礎(chǔ)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員占25%以上。我們已經(jīng)初步建立了以創(chuàng)新為先導(dǎo),以知識(shí)化、專業(yè)化、信息化為主要內(nèi)涵的現(xiàn)代企業(yè)機(jī)制。北方所擁有面積達(dá)3500平方米、具有先進(jìn)設(shè)備、通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的全封閉實(shí)驗(yàn)大樓,具備二十萬(wàn)盒免疫診斷試劑的年生產(chǎn)能力。2014年通過(guò)2010版GMP認(rèn)證,同時(shí)符合ISO13485:2003和《醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》要求的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品質(zhì)量得到了國(guó)際國(guó)內(nèi)同行的認(rèn)可,具有優(yōu)良的質(zhì)量保證?!熬劢贵w外診斷,服務(wù)人類健康”是北方所的宗旨,我們將以優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量,以真誠(chéng)、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)滿足您的期望,為人類健康做出貢獻(xiàn)!歡迎您的加入!
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