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一、崗位職責
1. 細胞培養(yǎng)制備
原代組織、細胞分離制備。
負責細胞培養(yǎng)工藝的開發(fā)、優(yōu)化及放大生產。
執(zhí)行細胞培養(yǎng)實驗，監(jiān)控細胞生長、代謝及產物表達。
確保細胞培養(yǎng)過程符合GMP標準，保證產品質量。
2. 內部環(huán)境質量控制（QC）
負責實驗室及生產環(huán)境的監(jiān)控，確保潔凈室、生物安全柜等設施符合要求。
定期進行環(huán)境監(jiān)測，包括微生物、顆粒物等檢測。
制定并執(zhí)行環(huán)境監(jiān)控計劃，確保生產環(huán)境符合法規(guī)和公司標準。
3. 設備維護與管理
負責細胞培養(yǎng)相關設備的日常維護和校準。
確保設備正常運行，及時處理故障。
4. 文件與記錄管理
編寫、審核實驗記錄、報告及SOP。
確保所有操作符合GMP和公司文件管理要求。
5. 團隊協作與培訓
與其他部門協作，確保項目按時完成。
培訓新員工，提升團隊技術水平。
二、崗位要求
1. 教育背景
本科及以上學歷，生物技術、生物工程、細胞生物學等相關專業(yè)。
2. 工作經驗
3年以上細胞培養(yǎng)及相關領域經驗，有GMP環(huán)境工作經驗及大型實驗室管理經驗者優(yōu)先。
具備環(huán)境質量控制經驗者優(yōu)先。
3. 技能要求
熟練掌握細胞培養(yǎng)技術及相關設備操作。
熟悉GMP、GLP等法規(guī)要求。
具備良好的實驗設計、數據分析及問題解決能力。
4. 個人素質
具備良好的溝通、團隊協作能力。
工作細致，責任心強，能承受工作壓力。
具備扎實的專業(yè)知識和豐富的實踐經驗，良好的管理能力和團隊協作精神。