職位描述
三類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理IVD
專(zhuān)業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)。
1、貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及企業(yè)制定的質(zhì)量管理體系文件。 2、首營(yíng)企業(yè),首營(yíng)品種首營(yíng)客戶(hù)的建立與審批,以及資質(zhì)的更新。
3、制度的起草與審批,以及修改。
4、不良反應(yīng)的上報(bào)。
5、質(zhì)量信息的收集與傳遞。
6、內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
7、質(zhì)量管理培訓(xùn)。
8、對(duì)采購(gòu)，收貨，驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)，銷(xiāo)售，保管等崗位進(jìn)行指導(dǎo)。
9、質(zhì)量管理會(huì)議的召開(kāi)與分析。
10、配合市場(chǎng)據(jù)、藥監(jiān)局的檢查以及資料的傳送。
11、其他一些關(guān)于質(zhì)量管理的問(wèn)題解決。
工作地點(diǎn)
太原迎澤區(qū)建設(shè)南路62號(hào)山西省印刷物資總公司院內(nèi)405室（建設(shè)南路與雙塔寺街交叉口路東往北200米）
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費(fèi)女士/人事專(zhuān)員
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山西德泰興業(yè)科貿(mào)有限公司
山西德泰興業(yè)科貿(mào)有限公司是德泰集團(tuán)核心成員企業(yè)。公司成立于2005年。始終致力于為檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域提供實(shí)驗(yàn)室整體解決方案。業(yè)務(wù)涉及疾控系統(tǒng)、綜合檢測(cè)系統(tǒng)、海關(guān)技術(shù)檢測(cè)中心、動(dòng)物疫控系統(tǒng)、高等院校、制藥企業(yè)、乳制品生產(chǎn)企業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域。現(xiàn)已發(fā)展為具備儀器設(shè)備銷(xiāo)售、試劑耗材銷(xiāo)售、技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室維保、儀器維修、生物安全檢測(cè)等服務(wù)能力。練就一支50余人的專(zhuān)業(yè)服務(wù)隊(duì)伍。目前公司以山西為中心，市場(chǎng)輻射：山西、內(nèi)蒙古、甘肅、北京、遼寧、銀川等地。截止2020年底，德泰已為1368家客戶(hù)提供實(shí)驗(yàn)室技術(shù)支持服務(wù)。公司擁有專(zhuān)業(yè)而又富有激情的售前、售中、售后技術(shù)服務(wù)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)以及雄厚的技術(shù)實(shí)力和嚴(yán)謹(jǐn)高效的現(xiàn)代化管理體系。我們秉承：“客戶(hù)第一、服務(wù)至上”的經(jīng)營(yíng)理念，不斷完善自我專(zhuān)業(yè)水平，吸納專(zhuān)業(yè)高素質(zhì)人才。我們的目標(biāo)：努力打造具有綜合服務(wù)能力的，檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域一流的區(qū)域性服務(wù)供應(yīng)商。
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