崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)、產(chǎn)品架構(gòu)設(shè)計(jì),制定產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
2、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的技術(shù)評(píng)審及跟進(jìn)問(wèn)題的解決;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品需求的分解、分配、驗(yàn)證需求實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的開(kāi)發(fā);
5、對(duì)設(shè)計(jì)人員在具體項(xiàng)目設(shè)計(jì)過(guò)程中遇到的技術(shù)難點(diǎn)給予指導(dǎo)和技術(shù)支持,組織相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)討論與攻關(guān);
6、負(fù)責(zé)完成部長(zhǎng)安排的其它工作。
任職要求:
1、有3年及以上產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,熟悉CE、FDA的優(yōu)先考慮;
3、熟悉醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理方法;