職位描述
化學研發(fā)
崗位職責:
1.使用DNA/RNA固相合成儀進行寡核苷酸藥物的合成。
2.根據(jù)不同項目需求，優(yōu)化合成工藝參數(shù)。
3.使用陰離子交換或者反相色譜進行粗品寡核苷酸的純化分離，并優(yōu)化相應參數(shù)。
4.負責對純化好的寡核苷酸進行脫鹽，并優(yōu)化相應參數(shù)。
5.能夠借助相應的分析手段（MS，NMR, UV等）鑒別寡核苷酸分子的序列結(jié)構(gòu)，雜質(zhì)分布及含量等。
6.參考相應法規(guī)和指導文件，撰寫及更新實驗室及車間設備的標準操作流程。
7.和生產(chǎn)人員，質(zhì)量保證部門, 質(zhì)量控制部門緊密合作，完成項目的工藝優(yōu)化及轉(zhuǎn)移。
8.除了能夠獨立地對分配的項目進行工藝開發(fā)外，還能很好地團隊協(xié)作，在項目的時間節(jié)點前完成相應研發(fā)任務。
9.負責對實驗室設備設施的日常維護。
任職要求:
1.有機化學或化學工程相關專業(yè)，碩士學歷及以上 。
2.能讀懂英文文獻，能夠用英文撰寫實驗及項目報告。
3.有能力及熱情學習新的化學，也就是核酸化學，具有獨立操作實驗設備的能力。
4.具有一定的科學專研能力
5.具有查找相應科學文獻的能力
6.有GMP相應經(jīng)驗者優(yōu)先
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工作地點
上海浦東新區(qū)藥明康德(德林路)
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職位發(fā)布者
顧女士/HRBP
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上海合全藥物研發(fā)有限公司合全藥業(yè)是位于中美兩地的藥明康德集團企業(yè)公司，服務于生命科學行業(yè)，擁有卓越的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)（CDMO）領域的領軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從小分子原料藥（API）到制劑，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式解決方案。合全擁有全球規(guī)模最大的化學工藝團隊，超過1,000名經(jīng)驗豐富的研究人員和科學家為您提供全方位的解決方案，包括：合成路線篩選工藝開發(fā)、優(yōu)化和放大確定起始原料、中間體和原料藥（API）的質(zhì)量控制策略工藝驗證我們最先進的生產(chǎn)設備能夠在cGMP條件下生產(chǎn)從公斤級到噸級的中間體和創(chuàng)新原料藥（API）。巨大產(chǎn)能：上海金山工廠反應釜總體積為400m3，常州新工廠將增加反應釜總體積1,000m3以上?？傮w我們?yōu)榭蛻籼峁?00個5L-20,000L不同大小的反應釜保證生產(chǎn)快速進行。國際標準質(zhì)量體系：上海金山工廠已通過8個全球監(jiān)管機構(gòu)的批準，包括美國FDA、中國CFDA、歐盟EMA、澳大利亞TGA、加拿大衛(wèi)生部、日本厚生勞動省、瑞士藥檢局、新西蘭MPI，工廠可生產(chǎn)創(chuàng)新原料藥（API）和中間體。我們位于上海的制劑基地擁有頂尖的研發(fā)和生產(chǎn)能力，可提供從臨床前到商業(yè)化的制劑研發(fā)，以及用于臨床批次的制劑生產(chǎn)、包裝和貼標服務，其中包括：和藥明康德的藥物化學、DMPK以及生物部門合作，進行快速IND開發(fā)。專長于開發(fā)低可溶性藥物和兒科制劑。具備豐富的臨床口服固體制劑的生產(chǎn)經(jīng)驗，生產(chǎn)基地通過美國FDA和瑞典MPA的批準。
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