崗位職責(zé):
1.獨(dú)立完成包括但不限于中心篩選、倫理遞交、合同談判、啟動(dòng)訪視,監(jiān)查訪視、關(guān)閉中心、受試者招募入組、隨訪,數(shù)據(jù)收集及答疑等工作;
2.負(fù)責(zé)所分配研究中心的TMF管理(中心水平),協(xié)助研究者管理ISF;
3.獨(dú)立管理研究中心的物資、試驗(yàn)藥物;
4.獨(dú)立管理研究中心的安全性事件及報(bào)告,協(xié)助研究者及時(shí)報(bào)告嚴(yán)重不良事件,確認(rèn)所有不良事件均已記錄在案;
5.保持和研究中心的定期聯(lián)系,維護(hù)與研究中心及研究者的關(guān)系;
6.協(xié)助項(xiàng)目組準(zhǔn)備、組織和召開臨床試驗(yàn)過(guò)程中的各項(xiàng)會(huì)議,負(fù)責(zé)管理所分配中心的研究者;
7.積極推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,負(fù)責(zé)所管理中心的各項(xiàng)工作按計(jì)劃開展,及時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)展及問(wèn)題;
8.協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成部門內(nèi)的行政工作;
9.完成上級(jí)主管臨時(shí)安排的任務(wù)。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、生物工程等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),至少3年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn);
2.獲得GCP培訓(xùn)證書,對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)有初步了解,能夠在指導(dǎo)下完成中心管理相關(guān)的所有監(jiān)查工作;
3.熟練的英語(yǔ)讀寫能力;
4.具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力、溝通展示能力、執(zhí)行力、學(xué)習(xí)能力、分析能力、解決問(wèn)題的能力以及能聽(tīng)取建議并改進(jìn)的能力;
5.誠(chéng)信可靠、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng);
可以根據(jù)工作需要出差。
此崗位屬于華森制藥全資子公司:華森奧睿,工作地點(diǎn):成都高新區(qū)和民街16號(hào)前沿醫(yī)學(xué)中心E2棟9樓,10樓。