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更新于 8月29日

高級制劑經(jīng)理

2-2.5萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥
工作內容:
1、 全面負責制劑研發(fā)團隊工作,根據(jù)公司及部門年度目標,制定在研創(chuàng)新藥項目的制劑研發(fā)方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行,并對過程實施有效控制,對項目的完成質量負責;
2、 對制劑研發(fā)中委托外部公司開展的研究工作進行技術和進度管理;
3、 把握小分子創(chuàng)新藥制劑技術研究發(fā)展趨勢和技術市場動態(tài),定期組織部門內學習研討,并結合本公司項目情況,提出利于項目發(fā)展的意見建議;
4、 全面負責本團隊在研項目方案制定、實施,包括但不限于:儀器調配,方案編撰,階段目標、人力分配、工作周期等,根據(jù)確認后的方案組織實施;
5、 熟悉新藥申報和制劑研究的相關法規(guī)和指導原則,全面負責制劑研究的申報資料,對申報資料、原始記錄等真實性、完整性、準確性檢查和審核;
6、 負責制劑的團隊建設、工作流程、技術平臺的搭建和維護;
7、 調跨部門溝通,明確各部門需求,緊密配合,協(xié)調一致推進項目;
8、 遵守公司信息安全保密制度及其它各項規(guī)章制度。
任職資格:
1、 藥劑學相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2、 8年以上小分子創(chuàng)新藥研發(fā)及管理經(jīng)驗,涉及制劑多種劑型:口服制劑、無菌注射劑、滴眼劑、外用制劑等;具備獲得多個臨床批件和NDA生產(chǎn)批件經(jīng)驗;5年以上團隊管理經(jīng)驗;
3、 熟悉行業(yè)內的最新研究方法,把握行業(yè)技術發(fā)展趨勢和方向,精通制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)等各個環(huán)節(jié);
4、 熟悉制劑研發(fā)流程,熟悉注冊程序及相關政策法規(guī);
5、 有較強的戰(zhàn)略思考能力,善于并勇于創(chuàng)新;
具有良好的團隊管理能力、領導能力;良好的合作能力以及協(xié)作精神。
此崗位屬于華森制藥全資子公司:華森奧睿,工作地點:成都高新區(qū)和民街16號前沿醫(yī)學中心E2棟9樓,10樓。

工作地點

成都雙流區(qū)奧睿藥業(yè)

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo華森制藥
重慶華森制藥股份有限公司(股票簡稱:華森制藥,股票代碼:002907)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家重點高新技術企業(yè)、深交所A股上市公司。多年來,公司先后榮獲國家企業(yè)技術中心、健康中國品質獎、中國專利獎、2019年度中國非處方藥企業(yè)百強、新中國成立70周年醫(yī)藥行業(yè)標桿企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)、國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)、2019年度中國中藥企業(yè)TOP100排行榜、2020年中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)等榮譽,并設立了博士后科研工作站、重慶市海智工作站。華森制藥本著“科技引領、創(chuàng)新驅動,傳承精華、守正創(chuàng)新”的理念,打造“專、精、特、新”的優(yōu)質產(chǎn)品。目前公司擁有藥品批準文號70個,包括中成藥、化學原料及制劑,其中國家“醫(yī)?!蹦夸浰幤?1個,制定國家藥品標準46項,擁有專利64項,先后承擔國家、省市各部委科技研發(fā)項目達98項。華森制藥在美國紐約、成都高新區(qū)、重慶兩江新區(qū)兩國三地設立創(chuàng)新藥研發(fā)基地,已建立三個國際前沿創(chuàng)新藥研發(fā)技術平臺:1、基于功能基因組學癌癥驅動基因靶點生物學篩選平臺;2、針對新靶點分子生物結構的藥物化學設計和合成平臺;3、藥物代謝和藥代動力學(DMPK)研究測試平臺。公司啟動了2個First-in-class創(chuàng)新藥開發(fā)項目,并取得良好進展;與美國紐約西奈山醫(yī)學院生物信息學教授,印第安納大學癌癥生物學教授合作,并抓住成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設的戰(zhàn)略機遇,與四川大學生物治療國家重點實驗室合作投資成立成都奧睿生物,開發(fā)腫瘤免疫1類創(chuàng)新藥物,實現(xiàn)“0”到“1”的創(chuàng)新藥突破。華森制藥在榮昌高新區(qū)建成集互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能為一體的國際一流藥品生產(chǎn)平臺,擁有片劑、軟膠囊劑、凍干粉針劑、原料藥合成和中藥前處理及提取等22條生產(chǎn)線,建有全自動智能中藥提取生產(chǎn)線和現(xiàn)代化倉儲物流中心等,全面實行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系統(tǒng),正通過美國FDA認證,為開拓國際市場奠定基礎。先后獲得國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地、中藥先進工藝技術中心、全國藥品生產(chǎn)智能制造示范工廠等稱號。華森制藥視藥品質量為企業(yè)生命,建立了符合國際先進標準的、涵蓋影響藥品質量的所有因素質量管理體系,全方位對藥品質量風險進行高標準的動態(tài)管理。公司產(chǎn)品始終蟬聯(lián)出廠成品檢驗、藥監(jiān)局抽檢、國家評價性抽檢和市場抽檢合格率四個100%。先后獲評重慶市長質量獎、中國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀質量管理單位、全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀QC活動小組等多項榮譽。華森制藥致力于成為國際一流的醫(yī)藥制造商和服務供應商。始終堅持專業(yè)化學術推廣,向廣大醫(yī)務工作者傳達領先、準確、最新的信息和服務。目前學術網(wǎng)絡已覆蓋全國31個省、市自治區(qū),并在美國設立了華森制藥(美國)有限公司(Pharscin US Inc.),標志著華森制藥大步正向國際市場邁進。華森制藥視人才為企業(yè)發(fā)展第一資源,始終堅持“以人為本、成就員工”的人才戰(zhàn)略,對員工展開全方位培訓,出臺多項福利保險制度,為員工提供可持續(xù)發(fā)展空間。同時,公司注重營造“華森是我家”的企業(yè)文化氛圍,提高員工的歸屬感和能動性,成就員工幸福。華森制藥以“研制好藥,健康人類,成就員工”為企業(yè)使命,秉承“誠信、勤奮、感恩、學習、團隊、創(chuàng)新”的價值觀,以堅實的步伐為“做國際一流的醫(yī)藥制造商和服務供應商,走向世界”的華森夢奮斗不止,為成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設貢獻力量,為實現(xiàn)中華民族偉大復興中國夢貢獻力量。用人原則:擁有一流的人才是實現(xiàn)華森"建一流企業(yè),做百年老店"的基礎。華森視人才為企業(yè)發(fā)展的第一資源。無論是高級管理人員,還是戰(zhàn)斗在科研、生產(chǎn)、銷售一線的普通科研工作者、普通工人、營銷人員及管理人員,都是華森不可或缺的優(yōu)秀人才。華森堅持公平、公正、公開的人才選拔任用原則,建立科學的人力資源管理體系,使每一個有能力、有事業(yè)心的人都能在建設華森的事業(yè)中發(fā)揮自己的能力,實現(xiàn)自我抱負。"三個留人"是華森人力資源管理工作的核心定位。華森為員工職業(yè)發(fā)展營造良好的平臺和發(fā)展空間---做到事業(yè)留人;建立具有激勵機制的分配政策---做到待遇留人;倡導華森家文化,不斷強化企業(yè)內部的親和力、凝聚力---做到文化留人。我們期待更多的人加盟華森,更多的人關注華森的發(fā)展!
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