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原料藥分析研究員

7000-9000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥物分析化學工程與工藝藥學色譜分析化學分析檢測醫(yī)藥制造
職位描述:
1、負責藥品前期調(diào)研。
2、負責原料藥分析方法的開發(fā),建立分析方法,進行系統(tǒng)的質量研究;
3、配合工藝研發(fā)人員,進行工藝的摸索,檢測中間體、成品,并進行后續(xù)穩(wěn)定性考察;
4、撰寫原始實驗記錄,階段性研究報告、工作總結和CTD申報資料;
職位要求:
1、藥物分析、分析化學、藥學、藥物結晶、藥物逆向工程等相關專業(yè);本科5年以上經(jīng)驗,研究生3年以上經(jīng)驗。
2、熟悉各種常規(guī)分析儀器、設備的使用與日常維護;
3、學習過藥品開發(fā)的基本指導原則及藥品注冊相關的法規(guī);
4、能熟練進行中英文獻檢索,能熟練使用英語閱讀專業(yè)文獻資料;
5、獨立帶過項目,有團隊管理經(jīng)驗。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、員工旅游、節(jié)日福利、交通補助、餐補、每年多次調(diào)薪
職位亮點:人性化管理;晉升空間大;團隊氛圍好;
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工作地點

石家莊裕華區(qū)潤江總部國際12號樓6層

職位發(fā)布者

韓女士/人事經(jīng)理

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公司Logo凱瑞德醫(yī)藥
【公司簡介】本公司由多年從事藥品研究、藥品注冊、藥品認證的資深人士共同投資設立。依托雄厚的科研能力、國際認證經(jīng)驗及卓越的專業(yè)素質,專注于醫(yī)藥健康產(chǎn)品研發(fā)與轉讓;醫(yī)藥健康產(chǎn)品國內(nèi)、國外注冊及國際認證代理;醫(yī)藥健康產(chǎn)品研究與咨詢等業(yè)務。公司宗旨:以技術為依托,以市場為導向,以人才求發(fā)展,以提供專業(yè)化服務求效益。公司設有研發(fā)部(石家莊)、國際認證及注冊部(北京)。公司員工均有深厚的藥學專業(yè)背景,多年從事藥品生產(chǎn)及管理,醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)及認證。各部門負責人均曾在北京相關公司從業(yè)多年。業(yè)務簡介★醫(yī)藥研發(fā)公司擁有多年從事醫(yī)藥研發(fā)的高素質人才,熟悉國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)所有法規(guī)的歷史沿革及現(xiàn)狀;與國家藥品注冊及審評部門保持良好的關系;公司與軍事醫(yī)學科學院、華北制藥新藥研究中心、河北醫(yī)科大學等多家科研單位建立了良好的合作關系。公司致力自主研發(fā)與合作研發(fā)并舉,可為客戶提供如下服務:醫(yī)藥健康產(chǎn)品的立項調(diào)研服務。醫(yī)藥健康產(chǎn)品的委托研發(fā)服務(部分或全部)。醫(yī)藥健康產(chǎn)品的國內(nèi)注冊代理服務。醫(yī)藥健康產(chǎn)品的進口注冊代理服務。醫(yī)藥健康產(chǎn)品的國內(nèi)及進口注冊咨詢服務。醫(yī)藥健康產(chǎn)品的臨床研究監(jiān)察服務。醫(yī)藥健康產(chǎn)品的技術咨詢服務。為國內(nèi)制藥廠商提供全程的專業(yè)化醫(yī)藥研發(fā)服務?!飮H注冊與認證專業(yè)的國際認證團隊,擁有多名專業(yè)從事國際認證的技術人才,并且擁有強大的由國際認證專家組成的顧問團隊,以及與國外認證機構良好的溝通經(jīng)驗??蔀閲鴥?nèi)廣大的醫(yī)藥企業(yè)提供中國、美國、歐盟、印度、澳大利亞等國家的和地區(qū)的醫(yī)藥法規(guī)、政策咨詢,以及國際認證及注冊咨詢等服務。主要業(yè)務包括:美國FDA“藥物檔案(DMF)”的編寫與登記。美國FDA藥品GMP符合性現(xiàn)場檢查的準備指導與翻譯服務。美國USP認證的文件資料編寫,現(xiàn)場整改,現(xiàn)場檢查等的指導與翻譯服務。美國簡略新藥申請(ANDA)的指導,及現(xiàn)場的cGMP符合性檢查的準備性工作指導。歐洲藥品“藥物檔案(EDMF)”的編寫與登記。歐洲藥典適用性證書(COS或CEP)的申請文件編寫和證書申請。印度藥品注冊指導和翻譯服務。澳大利亞藥物TGA申請的指導和翻譯服務。公司將本著“誠信為本,客戶第一”的理念,為廣大客戶提供優(yōu)質、高效的服務。
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