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更新于 8月28日

臨床監(jiān)查員CRA(西安)

9000-15000元
  • 西安碑林區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP醫(yī)藥制造
職位描述
1、負(fù)責(zé)承接公司各臨床研究項(xiàng)目區(qū)域內(nèi)分中心的監(jiān)查工作,并按照GCP要求履行好監(jiān)查員職責(zé);


2、負(fù)責(zé)分中心倫理遞交和協(xié)議的溝通,按照項(xiàng)目組要求開展當(dāng)?shù)厮幷弦?guī)備案工作;


3、協(xié)助研究者會(huì)議(包括方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)及其它研究組或區(qū)域性培訓(xùn)會(huì)等)的舉辦、負(fù)責(zé)組織召開分中心啟動(dòng)會(huì),并完成相應(yīng)會(huì)議紀(jì)要的專業(yè);


4、按照方案及公司SOP,參照項(xiàng)目監(jiān)查計(jì)劃開展常規(guī)監(jiān)查、計(jì)劃外監(jiān)查及中心拜訪,并及時(shí)撰寫監(jiān)查報(bào)告、聯(lián)系記錄或方案違背反饋項(xiàng)目進(jìn)來,針對(duì)方案違背及AE/SAE按要求開展溝通、報(bào)告及適用的倫理遞交;


5、協(xié)調(diào)研究藥物運(yùn)輸和配置,確保充足的藥品、研究物資的供應(yīng);


6、與研究中心保持密切聯(lián)絡(luò),保證項(xiàng)目入組的進(jìn)度、質(zhì)量符合項(xiàng)目要求,數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確和完整;


7、管理試驗(yàn)與研究中心的合同付款及票據(jù),保證與進(jìn)展匹配并及時(shí)收回票據(jù);


8、在試驗(yàn)結(jié)束是按要求開展中心關(guān)閉,做好項(xiàng)目中心歸檔及結(jié)算;


9、每次監(jiān)查及時(shí)完成IF文件的更新,同時(shí)新增收集的過程文件按項(xiàng)目要求審核后及時(shí)歸檔TMF,保持試驗(yàn)文檔處于最新狀態(tài)。






任職要求:


1、臨床醫(yī)學(xué),臨床藥學(xué),臨床護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè);


2、良好的人際關(guān)系,較強(qiáng)的口頭和書面溝通能力;


3、能承受較大工作壓力,有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;


4、良好的時(shí)間管理、統(tǒng)籌規(guī)劃能力;


5、按時(shí)完成分配任務(wù);


6、能勝任出差的工作。

工作地點(diǎn)

中貿(mào)廣場(chǎng)10號(hào)樓陜西省西安市碑林區(qū)長(zhǎng)安北路118號(hào) 中貿(mào)廣場(chǎng)12號(hào)樓一單元2503室

職位發(fā)布者

王艷麗/招聘專員

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公司Logo北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司注冊(cè)資金2222萬元。2014年創(chuàng)建,2015~2016年以服務(wù)產(chǎn)品作為抓手和突破口,2017~2018年打造多個(gè)單品爆款服務(wù)產(chǎn)品,2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務(wù)平臺(tái);2021~2024年開展臨床研究和咨詢數(shù)字化服務(wù),凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產(chǎn)品早期銷售中的關(guān)鍵的問題。我們通過技術(shù)+資源=產(chǎn)品的理念,采用標(biāo)準(zhǔn)化、資源化、軟件化的方式,打造質(zhì)量高、速度快、價(jià)格低的臨床研究爆款產(chǎn)品。公司服務(wù)產(chǎn)品包括:小臨床研究收割機(jī)、大臨床研究切割機(jī)、大臨床研究收割機(jī)、超大臨床研究收割機(jī)等。公司合伙人曾有國際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗(yàn),運(yùn)營高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),監(jiān)查員有3年或6個(gè)項(xiàng)目以上經(jīng)驗(yàn)。公司目前由近600位行業(yè)精英組成,分布在10個(gè)戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關(guān)系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構(gòu)”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系,是中國CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)。
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