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職位描述
崗位職責(zé)：
1. 主要負(fù)責(zé)臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定，并在整個項目進(jìn)行過程中負(fù)責(zé)技術(shù)問題的解決，以確保臨床試驗的順利進(jìn)行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。
2. 根據(jù)上級、主要研究者、統(tǒng)計部門意見修改醫(yī)學(xué)方案；
3. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿；
4. 根據(jù)倫理會意見對方案進(jìn)行調(diào)整；
5. 項目試驗過程中，就研究者、項目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問題答疑；
6. 撰寫總結(jié)報告。
任職資格
臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 有至少3年臨床醫(yī)生或藥廠產(chǎn)品經(jīng)理、醫(yī)學(xué)經(jīng)理或CRO公司工作經(jīng)驗；
3. 熟練運用Office 軟件，熟悉運用網(wǎng)絡(luò)查找專業(yè)技術(shù)資料；
4. 了解臨床試驗管理規(guī)范，了解CRO運作流程；
5. 熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解；
6. 書面和口頭表達(dá)能力較強。
1. 主要負(fù)責(zé)臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定，并在整個項目進(jìn)行過程中負(fù)責(zé)技術(shù)問題的解決，以確保臨床試驗的順利進(jìn)行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。
2. 根據(jù)上級、主要研究者、統(tǒng)計部門意見修改醫(yī)學(xué)方案；
3. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿；
4. 根據(jù)倫理會意見對方案進(jìn)行調(diào)整；
5. 項目試驗過程中，就研究者、項目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問題答疑；
6. 撰寫總結(jié)報告。
任職資格
臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 有至少3年臨床醫(yī)生或藥廠產(chǎn)品經(jīng)理、醫(yī)學(xué)經(jīng)理或CRO公司工作經(jīng)驗；
3. 熟練運用Office 軟件，熟悉運用網(wǎng)絡(luò)查找專業(yè)技術(shù)資料；
4. 了解臨床試驗管理規(guī)范，了解CRO運作流程；
5. 熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解；
6. 書面和口頭表達(dá)能力較強。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、績效獎金、加班補助、彈性工作、工作居住證
工作地點
北京海淀區(qū)京都信苑飯店5層
相似職位
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
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北京陽光諾和藥物研究股份有限公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司是一家專注于仿制和創(chuàng)新藥物研究，致力于以技術(shù)服務(wù)為核心，推動中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，為客戶提供「臨床前+臨床」全過程藥物研發(fā)服務(wù)的綜合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日，服務(wù)中國醫(yī)藥，成為領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)專家，是諾和人一直追求的目標(biāo)。陽光諾和從藥物發(fā)現(xiàn)、到化學(xué)藥物、多肽藥物研發(fā)，再到臨床研究資源的整合，生物樣本檢測團(tuán)隊的構(gòu)建，尋找到了最佳的契合點，成功打造了全過程CRO服務(wù)模式。公司憑借優(yōu)秀穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊，建立健全的質(zhì)量檢測和控制體系，匹配最新的藥物研發(fā)法規(guī)要求，確保高效合規(guī)為客戶提供品質(zhì)卓越的技術(shù)服務(wù)。北京陽光諾和藥物研究股份有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè)及中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，于2017年10月率先在藥學(xué)研發(fā)機構(gòu)通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系、ISO14001:2015環(huán)境管理體系、OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系（三合一管理體系）認(rèn)證，2017年度、2018年度、2019年度公司連續(xù)獲得中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會授予的“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”稱號，曾獲得北京市博士后創(chuàng)新實踐工作站，北京市級科技研究開發(fā)機構(gòu)等眾多榮譽。2020年企業(yè)完成技術(shù)升級，成為北京市級企業(yè)技術(shù)中心以及高血壓治療藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)單位。同年，企業(yè)下轄獨立事業(yè)部通過CAM檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證。2021年，北京陽光諾和在科創(chuàng)板掛牌上市，股票代碼：688621。
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