職位描述
化學藥QCGMP認證
崗位職責：
1.負責上級安排的實驗室理化儀器檢驗工作（主要包括成品、原料藥和輔料、公共介質(zhì)及穩(wěn)定性樣品檢測和工作對照品的標定）。
2.負責實驗室相關(guān)分析方法的驗證、確認及轉(zhuǎn)移等一系列工作。
3.負責對新員工（理化儀器組）的檢測分析培訓，使其能盡快滿足崗位需要。
4.對自己負責的儀器設備定期進行性能再確認、維護及保養(yǎng)工作。
5.負責實驗室對照品、標準品的接收管理工作。
6.負責實驗室電子數(shù)據(jù)的定期備份工作。
7.負責實驗室檢測相關(guān)工作的復核確認工作。
8.負責分配的實驗室包干區(qū)的衛(wèi)生整潔（包含所用玻璃器具的清洗）與溫濕度記錄。
9.負責實驗室GMP體系文件及記錄的起草與修訂。
10.負責原輔料、包材及公共介質(zhì)的取樣。
11.QC主管安排的其他工作。
任職要求：
1、化學分析、藥學、生物、食品科學及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科以上學歷，有一年以上藥廠QC經(jīng)驗；
2、熟悉理化、微生物相關(guān)檢驗方法及標準；
3、能夠熟練使用高效液相色譜儀等檢測儀器；
4、工作積極主動，具有高度的責任感、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L和敬業(yè)精神。
1.負責上級安排的實驗室理化儀器檢驗工作（主要包括成品、原料藥和輔料、公共介質(zhì)及穩(wěn)定性樣品檢測和工作對照品的標定）。
2.負責實驗室相關(guān)分析方法的驗證、確認及轉(zhuǎn)移等一系列工作。
3.負責對新員工（理化儀器組）的檢測分析培訓，使其能盡快滿足崗位需要。
4.對自己負責的儀器設備定期進行性能再確認、維護及保養(yǎng)工作。
5.負責實驗室對照品、標準品的接收管理工作。
6.負責實驗室電子數(shù)據(jù)的定期備份工作。
7.負責實驗室檢測相關(guān)工作的復核確認工作。
8.負責分配的實驗室包干區(qū)的衛(wèi)生整潔（包含所用玻璃器具的清洗）與溫濕度記錄。
9.負責實驗室GMP體系文件及記錄的起草與修訂。
10.負責原輔料、包材及公共介質(zhì)的取樣。
11.QC主管安排的其他工作。
任職要求：
1、化學分析、藥學、生物、食品科學及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科以上學歷，有一年以上藥廠QC經(jīng)驗；
2、熟悉理化、微生物相關(guān)檢驗方法及標準；
3、能夠熟練使用高效液相色譜儀等檢測儀器；
4、工作積極主動，具有高度的責任感、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L和敬業(yè)精神。
工作地點
無錫江陰市江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
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江蘇美安醫(yī)藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
鐘志英/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司成立于2009年4月，由留學加拿大和美國的海歸博士回國創(chuàng)辦，是一家以多肽類藥物、化學藥物的研究、開發(fā)與生產(chǎn)為主的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。普萊醫(yī)藥擁有近百人的專業(yè)化經(jīng)營團隊，其中以博士、碩士為主體的技術(shù)研發(fā)團隊有20余人。公司聘請德國馬普研究院1988年諾貝爾化學獎得主Hartmut Michel博士及加拿大皇家科學院院士、美國多肽學會前主席Robert S.Hodges博士為公司技術(shù)顧問，成立了米歇爾諾獎研究院及外籍院士工作站。普萊醫(yī)藥在研項目均為國際首創(chuàng)，4個1.1類新藥中一個已處于II期臨床階段，為我國建國以來首例進入臨床試驗的抗菌肽創(chuàng)新藥。2017年，普萊醫(yī)藥PL-5項目與PL-18項目雙雙入選國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項。2019年10月，普萊醫(yī)藥入選無錫市“準獨角獸企業(yè)”。迄今，普萊醫(yī)藥已申請和獲得PCT國際發(fā)明專利、美國發(fā)明專利、歐盟發(fā)明專利、中國發(fā)明專利十余項，承擔的包括國家“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制等各類科技項目多達三十余項，獲得各項榮譽達四十余項，得到了國家和地方政府的好評和支持。未來，公司將在抗菌肽系列產(chǎn)品的基礎上，保持研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營并重的優(yōu)勢，以高品質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場，力爭成為國際抗菌肽醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)跑者！
公司主頁