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職位介紹
工作內(nèi)容及職責(zé):領(lǐng)導(dǎo)和管理公司品質(zhì)部，確保公司產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提升產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度，保證公司體系正常運(yùn)作。
1.建立品質(zhì)部組織架構(gòu)，完成品質(zhì)管理體系搭建及流程梳理制訂部門關(guān)鍵質(zhì)量及績效指標(biāo)，負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)，確保品質(zhì)部工作順利開展，
2.規(guī)劃產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量保證過程，涵蓋新品驗(yàn)證、可靠性驗(yàn)證、供應(yīng)商管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、儀器檢驗(yàn)、品質(zhì)教育、體系推動等各個(gè)環(huán)節(jié);
3.參與研發(fā)階段，產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評估，標(biāo)準(zhǔn)建立，規(guī)范制訂驗(yàn)證評估，供應(yīng)商開發(fā)等過程，為新產(chǎn)品開發(fā)提供品質(zhì)保障;
4.主抓進(jìn)料，制程，出貨檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作，按產(chǎn)品及物料基本屬性及自身特性，規(guī)劃制訂各階段檢驗(yàn)規(guī)范，編制相應(yīng)的規(guī)范文件和記錄，發(fā)布并監(jiān)督執(zhí)行;
5.規(guī)劃制訂各類產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證方案，審核驗(yàn)證結(jié)果輸出并形成產(chǎn)品質(zhì)量文件記錄。
6.根據(jù)工作需求，落實(shí)檢驗(yàn)檢測設(shè)備或檢驗(yàn)工裝的配套及日常管理維護(hù)工作，系統(tǒng)輸了檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范性文件保證質(zhì)量檢驗(yàn)工作的合規(guī)有效進(jìn)行;
7.負(fù)責(zé)公司的客訴及內(nèi)部異常的發(fā)現(xiàn)、反饋、分析、跟蹤、處理、整改有效性驗(yàn)證等工作，保證產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定，持續(xù)滿足相關(guān)方需求;
8.全面規(guī)劃供應(yīng)商管理系統(tǒng)，協(xié)助SQE建立穩(wěn)定的供應(yīng)商隊(duì)伍，并落實(shí)日常管理及考評等相關(guān)工作。
9.負(fù)責(zé)制訂公司及部門的品質(zhì)教育計(jì)劃，落實(shí)日常體系規(guī)范化管理，協(xié)助完成各類二方，三方體系審核及驗(yàn)廠等相關(guān)工作。
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷，在中大型企業(yè)5年以上品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn);有醫(yī)療器械、機(jī)械、電子產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;2、熟悉ISO/GMP質(zhì)量管理體系規(guī)范和醫(yī)藥、醫(yī)械法律法規(guī)8熟悉ISO9000\13485 體系、六西格瑪、鈑金、注塑工藝
4、具備良好的計(jì)劃能力、組織能力、協(xié)調(diào)能力領(lǐng)導(dǎo)能力和質(zhì)量控制能力。