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更新于 7月8日

醫(yī)療器械生物學(xué)專題負責(zé)人

1.2-1.8萬·13薪
  • 蘇州太倉市
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物相容性醫(yī)療器械
1、作為項目的控制點,主導(dǎo)醫(yī)療器械項目的生物相容性評估工作,包括客戶咨詢、技術(shù)分析、方案設(shè)計、測試和確認(rèn)等?。 2、根據(jù)客戶申報的需求,撰寫試驗項目的方案及報告。 3、參與解答國際國內(nèi)注冊中的生物相容性相關(guān)技術(shù)問題?。 4、參與公司有關(guān)生物相容性評估的其他工作及執(zhí)行直管上級指定的其他工作?。 任職要求: 1、具有2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的獨立生物相容性評價經(jīng)驗,III類醫(yī)療器械優(yōu)先。 2、英語讀寫能力好,聽說能力好優(yōu)先考慮?

工作地點

太倉市昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司

職位發(fā)布者

孟女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
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公司Logo昭衍新藥
北京昭衍新藥研究中心有限公司(昭衍)是中國首家通過美國FDA GLP檢查,并同時具有美國AAALAC(動物福利)認(rèn)證和中國SFDA的GLP認(rèn)證資質(zhì)的專業(yè)新藥臨床前安全性評價機構(gòu)。所提供的試驗報告可同時被美國FDA和中國SFDA認(rèn)可。昭衍是中國最早的企業(yè)化GLP實驗室,歷經(jīng)16年的發(fā)展能為客戶提供研發(fā)項目設(shè)計個性化方案、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、安全性評價和臨床試驗以及注冊服務(wù)的一條龍外包服務(wù),服務(wù)內(nèi)容覆蓋了從藥物發(fā)現(xiàn)直到新藥注冊的全過程,客戶遍布中國20多個省市、歐美和日本。評價過的藥物品種包括生物制品、化學(xué)藥、中藥,適應(yīng)癥涉及抗腫瘤、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、糖尿病、造血疾病和出凝血系統(tǒng)疾病等多方面。昭衍在北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)及蘇州太倉生物醫(yī)藥園區(qū)都擁有符合國際標(biāo)準(zhǔn)的動物飼養(yǎng)管理設(shè)施和現(xiàn)代化的功能實驗室,動物飼養(yǎng)設(shè)施可飼養(yǎng)猴、狗、豬、兔子、豚鼠及大小鼠等實驗動物,功能試驗室滿足了臨檢、分析、病理及細胞生物等相關(guān)指標(biāo)的檢測,技術(shù)人員熟練掌握靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服給藥、經(jīng)皮給藥、鼻腔噴霧、滴眼給藥等給藥方式及動靜脈等多種取血方式。昭衍美國辦公室位于美國馬里蘭州,比鄰美國FDA。主要負責(zé)為中國及其它國家客戶提供美國FDA新藥注冊和技術(shù)咨詢服務(wù)。昭衍秉承“服務(wù)藥物創(chuàng)新、造福人類社會”的宗旨,必將用豐富的經(jīng)驗和堅持不懈的努力為廣大客戶提供從新藥臨床前試驗到I-IV臨床試驗以及新藥注冊的全程一站式服務(wù)。
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