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工作職責：
1、負責臨床試驗項目的策劃和全面管理工作；
2、負責臨床試驗研究機構(gòu)的篩選組織工作、溝通協(xié)調(diào)，并與研究者保持良好溝通；
3、負責臨床試驗方案及相關(guān)文件的組織制定和審核確認；
4、負責臨床試驗倫理審批申報和過會答辯等；
5、負責溝通篩選CRO機構(gòu)并進行有效管理，分工合作，充分發(fā)揮其作用；
6、根據(jù)臨床試驗方案，制定項目管理計劃，確定團隊成員、財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項目進行中及時對項目管理計劃進行審核和修改；
7、制定項目總的進度計劃表，管理研究機構(gòu)按計劃完成試驗項目啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作；
8、在需要時與項目相關(guān)的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計等；
9、定期匯報試驗進度，完成項目進展報告；
10、總體負責臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負責重點中心的監(jiān)查工作，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進行。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè)；
2、3年及以上臨床項目操作或管理經(jīng)驗；
3、具備一定的管理能力、項目運作管理能力、分析判斷能力、專業(yè)技術(shù)溝通能力；
4、熟悉臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、具有醫(yī)藥學(xué)及臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和臨床數(shù)據(jù)總結(jié)能力；
5、掌握國家法律法規(guī)、可進行臨床項目的獨立管理；
6、具備海外工作經(jīng)驗更佳，英文聽說能力較好。