国产成人精品日本亚洲999,99久久久国产精品免费蜜臀 ,v一区无码内射国产,被调教的少妇雅芳1一19,国产成人a亚洲精v品无码

更新于 8月23日

藥物研發(fā)注冊(cè)主管(J10127)

5000-10000元
  • 臨沂河?xùn)|區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定公司新藥和管線產(chǎn)品的注冊(cè)計(jì)劃與實(shí)施準(zhǔn)備;
2、負(fù)責(zé)組織撰寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)資料,審核.匯總.編輯.提交報(bào)告.審評(píng)溝通反饋等;
3、負(fù)責(zé)上市后產(chǎn)品變更以及臨床試驗(yàn)申請(qǐng)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備與提交;
4、確保每個(gè)項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行,并且符合注冊(cè)法規(guī)以及公司相關(guān)SOP的要求;
5、分析數(shù)據(jù)的合規(guī)性,指出與法規(guī)要求存在差異的數(shù)據(jù)并要求補(bǔ)充數(shù)據(jù)以滿(mǎn)足法規(guī)要求;
6、很好地理解法規(guī),建立與監(jiān)管部門(mén)溝通的平臺(tái),為研發(fā).臨床醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)等提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún);
7、有效協(xié)調(diào)各部門(mén)注冊(cè)相關(guān)工作,確保注冊(cè)計(jì)劃順利實(shí)施。
任職要求:
1、本科學(xué)歷,藥學(xué)、藥理學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、至少3年以上制藥企業(yè),特別是醫(yī)藥注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、掌握國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)及變化內(nèi)容,有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索及撰寫(xiě)和審核各類(lèi)報(bào)告能力;
4、具有豐富的藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)和管理經(jīng)驗(yàn),具有培訓(xùn)和主持會(huì)議的技能。

工作地點(diǎn)

山東省臨沂市河?xùn)|區(qū)經(jīng)開(kāi)區(qū)翔宇路30號(hào)

職位發(fā)布者

夏先生/招聘經(jīng)理

今日活躍
立即溝通
公司Logo翔宇藥業(yè)股份有限公司
翔宇藥業(yè)股份有限公司簡(jiǎn)介翔宇藥業(yè)股份有限公司是翔宇集團(tuán)全資控股的醫(yī)藥上市公司(股票代碼832276)。前身是1944年冀熱遼軍區(qū)制藥組,現(xiàn)有中藥園、化藥園兩個(gè)生產(chǎn)基地。是中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)專(zhuān)利明星企業(yè)、中藥科技示范企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單成長(zhǎng)50強(qiáng)、中國(guó)十大最具投資價(jià)值企業(yè)、最具資本力企業(yè)、中藥科技創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)企業(yè)。以“打造中國(guó)婦幼用藥第一品牌”為目標(biāo),專(zhuān)注婦幼領(lǐng)域、精神領(lǐng)域,集中成藥、中藥飲片、化學(xué)制劑及原料藥的科研、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體,生產(chǎn)婦科類(lèi)、兒科類(lèi)、補(bǔ)益類(lèi)、精神類(lèi)等11個(gè)系列。擁有2個(gè)國(guó)家中藥保護(hù)品種,14個(gè)全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品,制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的品種15個(gè)。具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)家中藥保護(hù)及進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保、基藥、新農(nóng)合目錄的藥品200多個(gè)。中藥飲片生產(chǎn)200多個(gè)品種。
公司主頁(yè)