職位描述
原料藥GMP認證
1、根據(jù)公司相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定及技術(shù)標準，實施現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)改進及工藝控制，確保車間生產(chǎn)正常進行；
2、負責編寫、升級各品種的生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、各崗位操作規(guī)程以及具有指導性的清潔規(guī)程，并確保內(nèi)容準確性、法規(guī)符合性、可操作性；
3、把控生產(chǎn)流程，包括生產(chǎn)前的現(xiàn)場確認、生產(chǎn)中的抽檢、生產(chǎn)后的清場等，按要求對不合格品進行處理；
4、負責車間各項驗證工作按照文件要求實施，并對驗證過程中各項數(shù)據(jù)進行匯總、整理、分析；
5、承擔各項技術(shù)攻關(guān)、流程優(yōu)化等提升性工作，制定崗位SOP、清潔SOP等相關(guān)文件。
2、負責編寫、升級各品種的生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、各崗位操作規(guī)程以及具有指導性的清潔規(guī)程，并確保內(nèi)容準確性、法規(guī)符合性、可操作性；
3、把控生產(chǎn)流程，包括生產(chǎn)前的現(xiàn)場確認、生產(chǎn)中的抽檢、生產(chǎn)后的清場等，按要求對不合格品進行處理；
4、負責車間各項驗證工作按照文件要求實施，并對驗證過程中各項數(shù)據(jù)進行匯總、整理、分析；
5、承擔各項技術(shù)攻關(guān)、流程優(yōu)化等提升性工作，制定崗位SOP、清潔SOP等相關(guān)文件。
任職要求：
1、本科學歷及以上應(yīng)屆畢業(yè)生；
2、 化學、藥學相關(guān)專業(yè)；
3、英語四級；
4、 具備良好的責任心和團隊協(xié)作能力；
2、 化學、藥學相關(guān)專業(yè)；
3、英語四級；
4、 具備良好的責任心和團隊協(xié)作能力；
5、能提前實習優(yōu)先。
工作地點
江蘇泰州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱江工業(yè)園泰鎮(zhèn)路8號
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職位發(fā)布者
唐女士/招聘專員
昨日活躍立即溝通
揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司是揚子江藥業(yè)集團于2004年投資興建的全資子公司，位于泰州市醫(yī)藥高新區(qū)濱江工業(yè)園內(nèi),臨近泰州港，是集團唯一的化學原料藥的研發(fā)、中試和生產(chǎn)基地。公司總占地460余畝。公司現(xiàn)有員工570名，博士3名，外籍人士1名，碩士50名，全員學歷大專以上高達88%。海慈公司的原料藥供應(yīng)現(xiàn)已建成普藥類、頭孢類以及抗腫瘤類等多個產(chǎn)品管線，即將配套完善可滿足激素類、多肽類等多管線原料藥產(chǎn)品集群的生產(chǎn)線，滿足新品工藝驗證、GMP認證、FDA認證以及部分老品種批件轉(zhuǎn)化的生產(chǎn)需要。目前公司已有27個品種順利通過新版GMP認證，先后有20項產(chǎn)品獲國家發(fā)明專利，25項產(chǎn)品獲省級高新技術(shù)產(chǎn)品認定，公司相繼榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“國家實驗室認可證書”、“江蘇省重點企業(yè)研發(fā)機構(gòu)”、“江蘇細胞毒抗腫瘤原料藥工程技術(shù)研究中心”、“泰州市綠色等級企業(yè)”等數(shù)項榮譽。
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