崗位職責(zé):
1.在指導(dǎo)下準(zhǔn)備DM文檔:數(shù)據(jù)管理計(jì)劃,數(shù)據(jù)核查計(jì)劃,數(shù)據(jù)錄入指南等;
2.在指導(dǎo)下準(zhǔn)備數(shù)據(jù)庫建立的變量表單;
3.在指導(dǎo)下對數(shù)據(jù)庫錄入界面進(jìn)行測試及用虛擬數(shù)據(jù)測試程序;4.在指導(dǎo)下在數(shù)據(jù)庫中對CRF數(shù)據(jù)進(jìn)行電子和臨床數(shù)據(jù)審閱:5.在指導(dǎo)下生成和解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑,同時在指導(dǎo)下協(xié)助數(shù)據(jù)庫
6.在協(xié)助下和團(tuán)隊(duì)成員及CRAPM聯(lián)絡(luò),并且及時反饋CRF上的數(shù)據(jù)問題;
7.在指導(dǎo)下依據(jù)泰格/客戶的SOP國際和國內(nèi)法規(guī)要求以及國際ICH指南,遵循治療領(lǐng)域中的標(biāo)準(zhǔn)流程;
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、CET4,英語聽說讀寫能力良好;
3、能吃苦耐勞者,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件。