崗位職責(zé):
一:協(xié)助臨床試驗文檔管理和文件歸檔 1.根據(jù)SOP,與CRA和項目經(jīng)理合作,負(fù)責(zé)TMF的管理并存檔到辦公室。 2.根據(jù)PM所定稿并簽字的TMF List,建立紙質(zhì)版和電子版TMF,并安排合適的文件存檔空間。 3.更新缺失文件列表,以提醒CRAs及時將試驗所需的研究文件遞交到TMF,負(fù)責(zé)登記追蹤、簡單的核對、掃描及存檔定稿文件。 4.根據(jù)SOP,以及項目經(jīng)理和申辦方達(dá)成的交接要求,協(xié)助項目經(jīng)理完成結(jié)束項目的TMF交接及入庫。 5.協(xié)助PM發(fā)放臨床試驗印刷資料(若適用)。
二:根據(jù)項目管理部的要求,向直線經(jīng)理匯報項目文檔進(jìn)展,并在系統(tǒng)中匯報日常工作(周報)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,專業(yè)不限,醫(yī)藥優(yōu)先;
2、1年及以上經(jīng)驗,不接受GAP,要有PPT/excel/數(shù)據(jù)分析等技能;
3、英語要可以讀寫。