- 負(fù)責(zé)環(huán)境、化學(xué)、微生物相關(guān)實驗操作規(guī)程的建立和維護,確保滿足最新的標(biāo)準(zhǔn)要求;
- 負(fù)責(zé)環(huán)境、化學(xué)、微生物相關(guān)測試記錄及報告的復(fù)核,測試方法的方法學(xué)驗證;
- 負(fù)責(zé)滅菌公司滅菌確認(rèn)方案及報告的審核及年度滅菌再確認(rèn)方案/報告的編寫;
- 負(fù)責(zé)潔凈車間及產(chǎn)品環(huán)境、化學(xué)、微生物相關(guān)趨勢的監(jiān)控、總結(jié)及年度驗證;
- 負(fù)責(zé)公司所有檢測儀器和計量器具的管理;
- 指導(dǎo)督促實驗員完成日常的檢測工作;
- 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
- 生物工程、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
- 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;
- 熟悉環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)過程標(biāo)準(zhǔn),及無菌實驗室的相關(guān)要求;
- 工作嚴(yán)謹(jǐn),有責(zé)任心;
- 具備醫(yī)療器械無菌檢驗員資質(zhì)證書者優(yōu)先。