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崗位職責：
1）依據(jù)公司總體產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃分配的工作任務能按照時間節(jié)點進度要求開展并完成工作
2）負責編制設計開發(fā)文檔、工藝文件、產(chǎn)品技術要求以及生物學評價方案等技術資料并執(zhí)行，協(xié)助進行產(chǎn)品的包裝設計
3）協(xié)助解決產(chǎn)品動物實驗、臨床試驗、注冊檢驗以及質(zhì)量管理體系考核過程中的技術問題
4）協(xié)助編寫注冊所需技術資料，包括產(chǎn)品性能研究、生物相容性研究、生物安全性研究、滅菌和消毒研究、有效期和包裝研究、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、風險分析資料等
5）負責產(chǎn)品從實驗室到中試階段的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換、工藝優(yōu)化工作
6）與研發(fā)技術委托方溝通產(chǎn)品開發(fā)進展，與技術Leader溝通工藝優(yōu)化技術問題，為產(chǎn)品的開發(fā)保駕護航
7）完成領導交代的其他任務
崗位需求：
1）本科及以上學歷，生物醫(yī)用材料、高分子材料、材料學相關專業(yè)優(yōu)先
2）英語四級以上，具備讀寫的能力，能夠獨立檢索和查閱相關文獻
3）熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)優(yōu)先；熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品整個設計開發(fā)流程優(yōu)先
4）了解醫(yī)療器械CDMO業(yè)務的優(yōu)先
5）1-3年的三類無菌植入醫(yī)療器械優(yōu)先；做過動物源的醫(yī)療器械優(yōu)先
6）具備較強的溝通、團隊協(xié)作能力，能夠承受一定的工作壓力