職位描述
可轉正藥品臨床監(jiān)查新藥仿制藥中藥化學藥生物藥特藥Ⅳ期Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期
1、依據(jù)GCP要求，組織臨床試驗的啟動、研究人員的培訓、監(jiān)查及研究中心的關閉，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗
2、組織臨床試驗協(xié)調(diào)會,保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào)
3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行現(xiàn)場實地監(jiān)查，核對原始文件，建立和更新研究文件并在規(guī)定的時間內(nèi)完成監(jiān)查報告，同時將訪視的詳細情況報告項目經(jīng)理或臨床研究經(jīng)理，確保臨床試驗項目按計劃進行
4、依據(jù)GCP及項目要求妥善建立并管理項目文件資料歸檔系統(tǒng)
5、協(xié)調(diào)其他相關事宜保證臨床試驗正常進行
職位要求
1、本科以上學歷，有醫(yī)學、公衛(wèi)、護理及臨床藥學相關專業(yè)的教育背景或工作經(jīng)驗
2、為人誠實、工作細致、樂觀向上
3、能閱讀英文文獻及熟練應用計算機辦公軟件
4、具有良好的人際溝通能力
5、能適應經(jīng)常出差
2、組織臨床試驗協(xié)調(diào)會,保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào)
3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行現(xiàn)場實地監(jiān)查，核對原始文件，建立和更新研究文件并在規(guī)定的時間內(nèi)完成監(jiān)查報告，同時將訪視的詳細情況報告項目經(jīng)理或臨床研究經(jīng)理，確保臨床試驗項目按計劃進行
4、依據(jù)GCP及項目要求妥善建立并管理項目文件資料歸檔系統(tǒng)
5、協(xié)調(diào)其他相關事宜保證臨床試驗正常進行
職位要求
1、本科以上學歷，有醫(yī)學、公衛(wèi)、護理及臨床藥學相關專業(yè)的教育背景或工作經(jīng)驗
2、為人誠實、工作細致、樂觀向上
3、能閱讀英文文獻及熟練應用計算機辦公軟件
4、具有良好的人際溝通能力
5、能適應經(jīng)常出差
工作地點
北京東城區(qū)東玖大廈
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北京考克瑞醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司北京考克瑞醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是2002年注冊的一家合同研究組織，成立18年以來主要在中國境內(nèi)從事抗感染領域的新藥臨床研究及學術推廣相關的服務，包括：Ⅰ－Ⅲ期注冊臨床研究的試驗設計、項目管理、監(jiān)查服務等，國家科研課題（臨床）的項目管理與監(jiān)查等。在抗感染專業(yè)領域，我們與全國范圍內(nèi)的知名醫(yī)院臨床試驗機構及學者有廣泛深入地合作，同時我們與政府部門、學術團體、臨床醫(yī)院、研究機構保持著廣泛的接觸和緊密的聯(lián)系。我們主要從事新藥注冊臨床試驗的臨床研究策略、臨床研究設計、臨床項目管理與監(jiān)查工作，具備豐富的一類新藥臨床研究組織實施經(jīng)驗，目前在抗感染領域已開展8個一類新藥（包括化藥、治療用生物制品、預防用生物制品），4個五類中藥，10余個6類中藥的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗的項目管理及臨床監(jiān)查工作；共承擔科技部“十一五～十三五國家科技重大專項課題”七個抗HIV研究課題的臨床研究監(jiān)查，目前為其中一項十三五重大專項課題的子課題單位。辦公地址：北京市東城區(qū)夕照寺街富瑞院大廈3層309室郵政編碼：100061電子郵箱：kaokerui@co-cro.com聯(lián)系人：姚老師發(fā)送簡歷時，請附上個人免冠照片一張，根據(jù)個人實際情況，寫出薪資要求
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