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崗位職責(zé)：
a) 確保臨床研究全過(guò)程按照試驗(yàn)方案、SOPs、GCP（或ICH-GCP）執(zhí)行；
b) 按照公司規(guī)定的稽查流程負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)際多中心和國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查，對(duì)臨床試驗(yàn)文件、臨床試驗(yàn)用物料及試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行稽查；
c) 根據(jù)公司SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，對(duì)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行稽查，及時(shí)提交稽查報(bào)告，提供糾正和預(yù)防措施；
d) 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目檔案的管理、審核工作，形成審核報(bào)告，并提出糾正建議；
e) 按規(guī)定對(duì)臨床項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量控制，分析質(zhì)量問(wèn)題并提出質(zhì)量改進(jìn)措施；
f) 作質(zhì)量記錄，對(duì)通過(guò)稽查獲得的信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，并對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行管理；
g) 管理監(jiān)查記錄與報(bào)告；
h) 按照稽查計(jì)劃對(duì)臨床項(xiàng)目進(jìn)行稽查，按照公司規(guī)定的稽查流程執(zhí)行；包括公司存檔文件和研究者檔案文件的稽查；原始病歷和醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)一致性的核實(shí)；項(xiàng)目進(jìn)度的核實(shí)等工作；
i) 向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量總監(jiān)提交稽查報(bào)告；
j) 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
a) 具備本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)教育背景；
b) 接受CRC/CRA轉(zhuǎn)崗；
c) 了解國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證管理體系，熟悉醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理法規(guī)政策;
d) 具備良好的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力;
e) 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
f) 具備團(tuán)隊(duì)合作精神。
薪酬福利：
1、薪資面議，六險(xiǎn)一金，周末雙休，年底雙薪，各類獎(jiǎng)金等；
2、專業(yè)的培訓(xùn)，擁有廣泛的提升空間；
3、出差補(bǔ)貼，節(jié)假日的過(guò)節(jié)費(fèi)、禮物，定期體檢等。