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更新于 7月4日

QC質(zhì)量檢驗員

5000-7000元
  • 北京昌平區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理三類醫(yī)療器械GMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、按照規(guī)定負(fù)責(zé)原輔料、工藝用水/汽等取樣工作; 2、按照規(guī)定進行原輔料、中間品、成品、工藝用水/汽等樣品檢測; 3、參與生產(chǎn)質(zhì)量控制中的驗證活動,完成驗證中相關(guān)檢驗工作; 4、負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計并及時上報發(fā)現(xiàn)的問題; 5、參與實驗室環(huán)境、設(shè)備、物料、文件的管理與維護。 崗位要求: 1、生物或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科或?qū)??年以上相關(guān)檢驗工作經(jīng)驗; 2、熟悉無菌、植入類醫(yī)療器械相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)。 3、熟練掌握熔點、滲透壓、微粒檢測儀、酶標(biāo)儀、蛋白電泳、HPLC等分析儀器使用和維護保養(yǎng)者優(yōu)先。 4、具備微生物檢測、菌種傳代和保存相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先; 5、具有良好的溝通技巧、團隊合作能力。

工作地點

北京昌平區(qū)佰仁醫(yī)療

職位發(fā)布者

王寰宇/HRBP

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北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司(股票代碼688198,以下簡稱佰仁醫(yī)療),是一家致力于動物源性植介入高值醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。2005年于北京成立,在2019年12月成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。公司自主研發(fā)動物組織工程和原創(chuàng)化學(xué)改性處理技術(shù),公司是國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的動物源性植介入醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺,產(chǎn)品主要應(yīng)用于心臟瓣膜病、先天性心臟病等結(jié)構(gòu)性心臟病以及軟組織修復(fù)領(lǐng)域。公司現(xiàn)已獲批 19項 III類醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中人工生物心臟瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形環(huán)、心外科生物補片、流出道單瓣補片等 9項產(chǎn)品均為國內(nèi)首個獲準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)同類產(chǎn)品,填補了國內(nèi)空白。公司擁有原創(chuàng)性的組織工程和化學(xué)改性處理技術(shù),基于長期臨床實踐積累,可將定量交聯(lián)后的組織材料植入人體不同部位,滿足不同預(yù)期治療用途。公司使用該技術(shù)生產(chǎn)的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣于 2003年獲得注冊,是國內(nèi)最早注冊、目前唯一有長期循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的國產(chǎn)同類產(chǎn)品。
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