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崗位職責
1.依據(jù)GSP及國家藥品監(jiān)管法規(guī)，主導建立、完善藥品經(jīng)營質量管理體系，確保文件符合法規(guī)要求且具有可操作性，監(jiān)督文件的執(zhí)行與受控管理，明確質量方針、目標及各部門質量職責。
2.跟蹤國家藥品監(jiān)管政策、法規(guī)及標準的更新，及時組織培訓并調整質量管理策略，確保企業(yè)質量管理活動持續(xù)合規(guī)，定期組織內部質量審核（GSP自檢、自查）和管理評審，識別體系運行中的偏差、缺陷及合規(guī)風險，推動糾正措施和預防措施的制定與落實。
3.審核藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理制度，監(jiān)督執(zhí)行藥品GSP規(guī)范，確保藥品在流通過程中質量穩(wěn)定。
4.負責藥品入庫驗收的監(jiān)督，審核供應商資質、藥品質量證明文件，確保購進藥品符合質量標準；監(jiān)督藥品儲存運輸條件的合規(guī)性。
5.組織藥品養(yǎng)護與效期管理，定期檢查庫存藥品質量狀況，對近效期、不合格藥品進行標識、隔離和處理，防止過期或變質藥品流入市場。
6.履行藥品出庫質量審核職責，放行職責：對藥品的外觀、標簽、說明書，有效期、儲存條件，供貨單位的資質、藥品的檢驗報告書是否齊全有效，是否存在破損、污染、過期等質量問題，確認所有質量要求均已滿足后，批準藥品出庫，嚴禁不合格藥品出庫。
7.建立藥品質量風險評估機制，對藥品供應鏈中斷風險等進行識別、分析和分級，制定風險控制措施并監(jiān)督落實。
8.定期對供應商質量績效進行評估，對不合格供應商采取暫停合作、要求整改或淘汰等措施。
9.制定全員質量培訓計劃，針對不同崗位開展GMP/GSP法規(guī)、質量意識、SOP操作、偏差處理、風險防控等專項培訓，確保員工具備必要的質量知識和技能。
10.倡導質量源于源于每一個環(huán)節(jié)的理念，推動全員參與質量管理，建立質量責任追溯機制，強化員工的質量責任感和合規(guī)意識。
11.建立藥品質量數(shù)據(jù)收集與分析體系，定期統(tǒng)計檢驗合格率、偏差發(fā)生率、客戶投訴率等關鍵質量指標，運用統(tǒng)計工具識別質量改進機會。
12.定期向企業(yè)管理層、藥品監(jiān)管部門提交質量報告，重大質量事件處理情況、體系運行狀況；與監(jiān)管部門保持良好溝通，配合各類檢查與飛行檢查。
任職要求：
1.藥學、中藥學、生物制藥、藥物制劑等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.需具備3年以上藥品經(jīng)營質量管理經(jīng)驗，熟悉藥品倉儲、物流、冷鏈管理等GSP標準。
3.有執(zhí)業(yè)藥師資格證書，或質量管理體系內審員資格。
4.精通《藥品管理法》《GSP》《藥品召回管理辦法》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)，熟悉《中國藥典》及國際藥品標準。
5.掌握偏差管理、CAPA、FMEA、SPC等質量管理工具，具備較強的問題分析與解決能力。
6.能敏銳識別藥品質量風險，具備制定風險控制策略和應急預案的能力。
7.具備良好的組織協(xié)調能力、團隊領導能力和跨部門溝通能力，能推動質量改進措施落地。
8.具有強烈的質量意識和責任擔當，嚴守職業(yè)道德，堅持“質量第一、安全至上”的原則，在質量問題上無妥協(xié)空間。
9.嚴謹細致，原則性強，具備良好的抗壓能力和應急處理能力。
10.形象好氣質佳，商務社交能力，有相關資源優(yōu)先。
待遇：早八晚五，五險，準雙休（月末周六上班），準法休（最后一天是周一上班），通勤車，工作餐，員工寢室，員工活動，節(jié)日禮品，年會
地址：呼蘭區(qū)高壓走廊1層 哈爾濱松北區(qū)利民開發(fā)區(qū)，燕京路的211終點站，浦江國際小區(qū)東1門寶豐連鎖藥店對面砂石路走到盡頭左側，辦公樓正門1樓左側接待室